[摘要] 依据“方证相应”科学原理，借鉴药物动力学、药效动力学结合模型(PK/PD结合模型)，针对“中药生物药剂学”研究的技术关键问题①中药复方的组方配伍均可明显影响中药化学成分在体内的药动学，并与疗效和毒副作用密切相关，如何通过生物药剂学的模式描述此类作用？②正常和病理状态下的药动学过程有所不同，生物药剂学所用动物模型如何体现“证”的特征？③方作用于证，使证递减与转化，在机体生理、病理指标与药物分布等时空变化呈现动态对应状态下，如何确认方的药效物质种类及其数量？提出以PK/PD为基本研究手段的中药生物药剂学研究模式：①以“效”为核心，同时辅以成分药动学，更好的体现中医药的整体性；②综合多种主要药效成分的药动学与药效学，构筑“整合药动学/药效学”评价体系；③采用数据挖掘技术，建立“时间-浓度-效应”三相同步表征的PK/PD数学函数，探讨“方证相应”有关“有是证即有是方，有证而为，无证而不为”机制的生物药剂学表达模式。

    [关键词] 方证相应；中药生物药剂学；PK/PD结合模型；中药复方；药效物质

    在遵循转化医学理念，长期从事中药基础与应用研究的过程中，本课题组依据“方证相应”科学原理，借鉴药物动力学、药效动力学结合模型(PK/PD结合模型)，针对“中药生物药剂学”研究中所面临的技术关键 ......