2.2.3 正交试验验证 取ETB原料药，按上述最佳工艺处方制备药物微粉3批，考察其性能。由最佳工艺处方制备的ETB微粉性能见表4。其有效部位沉积率能够达到药典要求，但排空率较低，需要进一步改善。扫描电镜图见图1，从图中可以看出，ETB原料药为不规则形颗粒，粒度分布范围较宽(20～100 μm)；经微粉化后，粒度大小较均一，仅有少量较大粒子的存在。粒度分析结果见图2，约75%粒子的粒径小于10 μm，D₅₀为3.64 μm。

    2.3 粉雾剂的制备

    ETB微粉的最佳处方工艺为乙醇浓度50%，物料浓度0.25%，泵速7.5 mL·min^-1，对其体外进行评价得到排空率(75.31±21.05)%，有效沉积率(21.07±1.74)%，微粉的雾化性能有待进一步提高，故将ETB微粉与载体混合后制备成粉雾剂以改善其在肺部的沉积率。

    取ETB微粉与载体适量混合，考察载体种类、载体粒径、药物/载体比例^[9]及第3组分对粉雾剂性能的影响 ......