免疫1号方联合HAART对HIV/AIDS患者免疫功能重建的干预研究(2)
2.5 医学伦理 本研究遵照赫尔辛基宣言(2000年版),经试验参与医院伦理委员会批准,所有患者进入试验前均签署知情同意书。3 结果
对照组中7例患者纳入不合格,1例患者死亡,11例患者未能按时随访,6例因发生不良反应停止服药,退出试验。治疗组中6例患者纳入不合格,6例患者未能按时随访,4例患者发生不良反应停止服药,退出试验。余187例患者进入分析集,经统计,2组患者在性别、年龄、民族、婚姻状况、病程、感染途径、初始血浆病毒载量(PVL)及初始免疫功能等方面差异无统计学意义,具有可比性。
3.1 不同时点CD4+T细胞计数变化情况 本研究在治疗前、治疗1月、治疗3月、治疗6月4个不同时点检测受试者外周血CD4+T细胞计数,为同一观测指标在不同时点上进行的多次测量资料,应用重复测量数据方差分析进行统计。见表1。Mauchly球形检验结果,P<0.01,不满足球形假设,需用ε校正系数校正自由度。多采用Greenhouse-Geissert校正的结果。全部分析结果汇总见表2。2组治疗后,各时点CD4+T细胞计数均较治疗前升高 ......
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