新型乌贝速释片的生物等效性研究(1)
新型乌贝速释片的生物等效性研究,乌贝散,LC-MS,MS,药代动力学
[摘要] 目的：制备一种新型乌贝速释片，并研究该剂型与乌贝散在Beagle犬体内的药代动力学和生物等效性。方法：采取粉末直接压片法制备乌贝速释片，将6只Beagle犬随机分为2组，分别口服给予乌贝速释片和乌贝散，采用LC-MS/MS测定给药后不同时刻血浆中贝母素甲的浓度，采用DAS 2.0软件按非房室模型处理得药动学参数，评价速释片剂与散剂的生物等效性。结果：乌贝速释片中贝母素甲的主要药动学参数为 Cmax (7.4±2.3) μg·L-1，AUC0-t(59.13±15.25) μg·L-1·h-1， Tmax (1.5±0.0) h，乌贝散中贝母素甲的主要药动学参数为 Cmax(8.0±1.7) μg·L-1，AUC0-t (68.78±16.27) μg·L-1·h-1 ......
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