4 数据采集方法

    数据采集有不同的方法，一是使用作为医保 (administrative data在本文暂且翻译成“医保数据”，便于国内读者理解，实际上字面翻译为“管理类医疗数据”，其定义为基于某种特定管理目的和需求集成相关数据，用于政府机构、药企、相关授权机构的管理。这类数据经常被国家用于人口学调查等统计分析)记录或患者健康医疗一部分的已有数据，二是原始数据采集，即专门为某项研究收集的原始数据。更多的时候是使用二者相结合的办法进行数据采集。此外，从数据网络和相关研究者两方面看，欧盟的药物流行病学和药物警戒中心之间的联网正在快速地改变着药品安全性研究的前景。

    4.1 数据的二次利用

    使用现有的患者电子医疗数据库进行研究，已经对药物流行病学研究产生了显著的影响。从数据结构和来源的角度来看，电子医疗记录和不同保险类数据记录的联网是目前主要的数据库类型。ENCePP的数据库清单包含注册在ENCePP网络上的数据库的关键信息。应该注意的是，使用电子医疗数据库开展有关药物流行病学的研究存在一定的局限性。GPP指南中载有利用电子医疗数据库进行研究的一般性指导意见。

    ISPE发布《良好数据库的选择及其在药物流行病学研究中使用的指南》(guidelines for good database selection and use in pharmacoepidemiology research)^[9]的主要目的是通过强调潜在局限性和推荐检验程序协助药物流行病学研究中数据资源的选择和使用 ......