美国AHRQ《评估患者结局的注册登记指南(第2版)》解读(3)
1.4.2 数据来源 RS的数据可根据研究的主要目的与次要目的而分为主要数据(primary data sources)与次要数据(secondary data sources)。主要数据是指与登记目的直接相关的数据,属于主动性收集,主要数据要事先确定,并按照研究计划采取统一的程序与格式收集,具有可追踪性和可分析性;次要数据是指出于登记之外目的收集的数据,如可通过整合已有数据库获得。在美国,电子信息业发展迅速,健康信息网络覆盖全国,因此多种电子数据库可作为次要数据的来源,包括患者自发呈报数据、临床医师报告数据、病史摘要、电子健康档案、机构或组织性数据库、行政管理数据库、死亡指数、美国人口统计局数据库、已有的登记研究数据库及其他数据库等。在主要数据与次要数据2个数据库能够链接的前提下,可以将次要数据进行转换后纳入主要数据的数据库或通过特殊的识别码将2个数据库合并,形成完整的数据库进行分析。在中国,健康信息数据网络建设正在建设及完善中,目前中国普遍使用的医院信息管理系统(hospital information system,HIS)数据库、医疗保险数据库、自发呈报系统数据库等均可以作为次要数据来源,在进行RS设计时可以充分考虑整合并加以利用 ......
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