此时，很容易发现，如将患者服药后的安全性事件视为预期事件时，观察中药安全性评价研究中发生安全性事件的每一名患者，其服药状态、发生安全性事件的累积服药时间等因素，完全符合使用RUPs方法的要素。因此，如将中药安全性评价研究中，患者的累积服药时间视为一个单调递增序列，将“患者发生安全性事件”视为预期事件，就可以采用RUPs方法计算出“与某一特定安全性结局事件密切相关的某一人群累积最长服药时间”的精确点估计值，进而可以很容易描述某一上市药物的暴露程度(累积用药时间)与该药品引发的安全性结局(某一特定安全性事件)之间的关系。

    3 模拟

    假设存在一个治疗慢性疾病、需要长期服用的中药品种DTCM，其每日用法与剂量相对固定，标注疗程1年。其上市后安全性评价研究目的是在广泛应用条件下(预期最长使用4年)观测一个特定的安全性结局(轻度的、剂量相关的A型不良反应ADRA)，从而最终确定针对该ADRA的中药DTCM临床应用所允许最长疗程Dcourse(年)。

    模拟数据的产生，则按照“三例原则”^[2]，根据不同发生频度不良反应类型 [10-11] ......