[摘要] 通过自发呈报系统(SRS)进行药品不良反应(ADR)监测并发现信号，是我国药监部门主要采取的药物警戒方法之一。该文采用比例报告比法(PRR)和贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)对来自国家药品不良反应监测中心的SRS数据库中灯盏细辛注射液ADR报告进行数据挖掘分析及信号预警。结果发现1 390例ADR报告中，严重ADR报告71例占5.11%；男性多于女性(613/593)；以60岁以上的老年人多见(64.03%)；ADR排在前10位的症状：瘙痒、皮疹、头晕、寒战、心悸、头痛、发热、憋气、恶心、潮红；ADR累及系统与器官最多见“皮肤及其附件损害”(551次)；经倾向评分法控制混杂因素后，PRR法和BCPNN法均显示，头痛、头晕、心悸、寒战是ADR预警信号。由于SRS数据的局限性，该结果还需结合多方面研究以形成安全性综合证据体，为临床合理使用及降低风险提供可靠的依据。

    [关键词] 自发呈报系统；灯盏细辛注射液；药物警戒；贝叶斯法；比例报告比法

    自发呈报系统(spontaneous reporting system ......