2.2.2 不良反应临床表现及发生特点 根据SRS数据库中上报的丹参多酚酸盐ADR病例信息，发生不良反应频数排在前10位的分别为“皮疹”、“头晕”、“瘙痒”、“头痛”、“寒战”、“憋气”、“恶心”、“心悸”、“过敏样反应”、“发热”。其中“皮疹”、“寒战”、“恶心”、“过敏样反应”和“呼吸困难”尚未见文献报道，“皮疹”、“瘙痒”、 “寒战”、“恶心”、“心悸”、“过敏样反应”与“发热”未见于药品说明书。限于篇幅，仅把ADR发生频数在10次以上列表(表2)。

    其中24例严重ADR病例共出现不良反应37次(表3)，报告数排在前10位的不良反应包括“过敏样反应”、“寒战”、“皮疹”、“肝功能异常”、“瘙痒”、“心悸”、“紫绀”、“注射部位反应”、“头痛”和“心动过速”。其中除了“肝功能异常”和“头痛”在说明书中记载，其余都是新发现的不良反应。

    2.2.3 不良反应发生时间及结果 全部ADR病例中，大部分是在用药后当天或者1 d后出现不良反应。其中使用当天发生ADR数为502例，占全部ADR的53.46%。24例严重ADR病例中，在使用当天发生17例 ......