[摘要] 该文旨在评价参芪扶正注射液临床用药剂量对肾功能的影响。通过选择全国20家三甲医院信息系统(HIS)数据库中参芪扶正注射液51 898例患者用药信息，纳入年龄在18～80岁的患者27 718例作为研究对象，以用药前后2次肾功能血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)指标的变化作为结局评价指标，依据说明书将患者分为病例组(剂量>250 mL)197例和对照组(剂量≤250 mL)5 728例，采用分层分析对年龄、性别、入院病情、疗程等4个变量，病例组与对照组相比较未出现肾功能异常变化；而采用平衡57个混杂因素后倾向性评分方法结果，病例组未出现肾功能异常变化。基于HIS数据分析，发现参芪扶正注射液超出说明书推荐剂量使用，对肾功能异常变化影响无显著差异，但仍需开展前瞻性研究以验证。

    [关键词] 参芪扶正注射液；用药剂量；肾功能；倾向性评分；实效研究

    参芪扶正注射液由党参和黄芪组成，具有益气扶正功效，主要用于气虚证肺癌、胃癌的辅助治疗^[1]。随着上市后广泛应用和用药人群的扩大，皮疹、过敏反应等不良反应逐步被报道和发现，但未发现肝肾功能损害的不良反应文献报道^[2-3] ......