由于不同医院ALT指标的正常范围不同，因此，需要搜集各家医院ALT指标范围并根据不同医院分别考虑异常值情况。首先，把ALT指标达到正常范围上限的200%(即高于正常值上限2倍)定义为临床异常；然后，再根据用药前后是否临床异常的变化，来定义本研究的安全性结局。按照数据提取的原则，最终提取的ALT指标的人群分布见表1。

    1.3 数据提取结果

    在“用疏血通”的54 254位患者中，有4 991位患者(约9.20%)满足上述ALT指标的数据提取原则，其中用药前后ALT指标发生异常变化的人数为358人(约7.17%)；在“未用疏血通”的40 472位患者中，有2 678位患者(约6.62%)满足ALT指标的数据提取原则，用药前后ALT未发生异常变化的人数为158人(约5.60%)。最终得到符合数据分析条件的2组人群分布如表1所示。

    1.4 混杂因素

    根据提取的HIS数据的实际情况以及医学背景，考虑57个与分组变量和安全性结局(用药后ALT是否异常变化)可能有关的所有混杂因素 ......