[摘要] 目的：运用倾向评分法分析真实世界中参芪扶正注射液对肿瘤患者临床结局的影响。方法：基于全国20家三级甲等医院的HIS数据，选取年龄在18～80岁的恶性肿瘤患者，按使用参芪扶正注射液或者使用另一种抗肿瘤的中药注射剂的病例分为观察组和对照组，根据对混杂因素控制程度的不同，分别采用卡方检验、Fisher精确检验、分层分析、Logistic回归、倾向性评分加权的Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权Logistic回归，从多层面分析参芪扶正注射液对肿瘤患者死亡率的影响。结果：分层分析结果表明，在老年分组和入院病情“急”分组、“危”分组中，2组比值的检验P均<0.05，显示这些分组中观察组的死亡率明显低于对照组。平衡72个混杂因素之后，统计结果也显示观察组的死亡率显著低于对照组。结论：基于现有的HIS数据和研究方法认为，参芪扶正注射液辅助治疗肿瘤可降低患者的死亡率。

    [关键词] 参芪扶正注射液；倾向评分法；真实世界；肿瘤；临床结局

    关于真实世界的数据分析与研究，如何降低非随机对照试验混杂因素(即协变量)导致的选择性偏倚，保证组间基线数据的均衡可比，是目前临床研究方法学较为关注的科学问题。控制混杂偏倚的方法主要包括在研究设计阶段进行配比 ......