喘平缓释片体外释放与人体内吸收的相关性研究(3)
通常,不同释放介质pH对药物的体外释放存在较大的影响,所以需要进行比较以评定缓释制剂处方的合理性。本文研究发现,喘平缓释片在水、模拟胃肠道环境中的体外释放度无明显差异,表明喘平缓释片的稳定性良好,不同释放介质pH对其影响较小。与普通片相比,缓释片的最大排泄速率时间Tmax(h)、消除半衰期T1/2(h)等均延长,提示具有一定的缓释作用。
麻黄碱、伪麻黄碱大部分以原形自尿液排泄,通过尿药法测定,可以反映其在人体内的吸收、代谢等情况。试验结果测定的药动参数存在着一定的差异性,主要原因可能有①受试对象:不同人的体质、对药物的吸收、代谢等情况不一致;②体内变化:方中不同成分相互作用,影响麻黄碱、伪麻黄碱的吸收与代谢;③取样时间点:时间间隔较长 ......
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