生血宁片指纹图谱的研究(2)
2.2.3 供试品溶液的制备取本品10片,除去包衣,研细,取约0.25 g(相当于蚕砂提取物50 mg),置于50 mL量瓶中,加甲醇适量,密塞,超声处理(250 W,33 kHz)10 min,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5 mL,置10 mL量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
2.3 方法学考察
2.3.1 专属性考察 取 Chlorin e6对照溶液、蚕砂对照提取物溶液、辅料溶液及供试品溶液(批号20100301),按上述色谱条件进样测定,以Chlorin e6为对照,与蚕砂提取物共有峰一致,色谱图见图1,共确定10个共有峰。
2.3.2 精密度试验 取供试品溶液(批号20100301),按上述色谱条件连续进样6次,各峰与参照物峰相对保留时间的RSD小于0.20%,相对峰面积RSD小于1.5%,表明仪器精密度良好。
2.3.3 稳定性试验 取供试品溶液(批号20100301) ......
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