3 中药的“多维结构”物质基础质量控制的必要性

    中药要完成现代化，同时走向国际化，必然要有其明确的质量控制体系。目前，国际上还没有公认的中药质量标准，因此建立符合中药特点的、科学的现代中药质量控制体系是一项严峻的挑战[4]。中药的质量标准研究实践证明，不管一个成分，亦或是多个成分，其本质都是化学物质；仅以单一指标作为中药的质量评价以及疗效特征与中药整体性特

    图2 中药“多维结构”质量控制研究思路

    Fig、2 Research idea of traditional Chinese medicine quality control based on "multi-dimensional structure"

    点相违背，也导致中药临床用药有效性难以重复和安全性无法保证。随着对中药物质基础研究的不断深入，越来越多研究者认为多成分组合的组分是中药防治疾病的本质基础[5]，仅用单一的指标成分代替中药整体是不合理的，也是不科学的；另外，相对于成分/组分之间，忽略组成结构比而强调含量差异仅在一小部分研究中得以证明，大部分的研究还不能支持强调含量差异的观点。

    作为成分复杂的中药，只注重有效组分甚至是优效成分并对其进行单因素水平成分含量的浅层次剖析远不能从根本阐明其本质，忽视了组分及成分之间的组成结构，无法科学地阐述中药物质基础整体性的化学本质，也不足以用来衡量中药的质量标准。“多维结构”无论是从成分还是组分效应 ......