生物测定法在丹参亲水凝胶骨架片体外释放评价中的应用研究(4)
为进一步证实方法的可行性,分别设计了不同变异条件(成分间不同配伍比例、不同释放介质),并对相应的成分累积释放曲线和抗氧化经时曲线进行相关性考察,结果表明上述条件的改变不会影响二者的相关性。证实所建立的基于抗氧化活性生物测定的多组分释药评价方法能够很好地表征成分的释放行为。初步判定采用抗氧化生物活性评价丹参骨架片的体外释放度是可行的,能够较客观地反映药物的体外释放度。值得注意的是,在水及pH 7.4 磷酸盐缓冲液中各成分累计释放度相似,8 h后各成分的释放度达到85%以上,但pH 7.4 磷酸盐缓冲液体系中,对DPPH自由基清除能力较弱,因此还考察了缓冲盐对DPPH反应的影响,结果表明,当体系中存在缓冲盐时,反应产生沉淀,影响活性测定,无法准确的表达释放液活性,在测定时,应注意缓冲盐对反应的影响 ......
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