青蒿琥酯聚乳酸微球的制备工艺研究(2)
2.3.7含量测定 取研细的微球粉末适量,加乙腈0.5 mL,涡旋溶解,再用乙腈定容至1 mL,取适量用0.45 μm微孔滤膜过滤,20 μL进样,HPLC测定ART的峰面积,代入标准曲线方程,得样品含量。2.4正交实验优化工艺
在单因素考察的基础上,确定以上4个因素作为考察对象,即PLA浓度(A)、PVA浓度(w/v,B),药载比例(ART与PLA的质量比,C),搅拌速度(D),每个因素设3个水平,根据正交设计原理,取L9(34)正交试验表进行试验(表5)。以微球的载药量(S1),包封率(S2),粒径与100的差值绝对值(S3),多个指标的加权求和值S(S=S1+S2-S3)进行综合评分,优选最佳工艺条件(表6)。影响微球质量的主次顺序分别为药载比例(C)、搅拌速度(D)、 PVA浓度(B)、PLA浓度(A),最佳制备工艺为A3B3C2D2,即PLA质量分数为9.0%,PVA质量分数为0.9%,药载比为1∶2,搅拌速度为1 000 r·min-1 ......
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