2.3含药速释片的制备

    2.3.1含药速释片的制备工艺将处方量的丹参三七提取物及研细的冰片与微晶纤维素(MCC)及适量崩解剂等辅料充分混合后，用乙醇做黏合剂制成软材，过30目筛，制粒，于60 ℃干燥40 min，过30目筛整粒，再加硬脂酸镁混匀，用直径为5.5 mm的标准平冲压片。制成要求规格为丹参酮Ⅱ_A10 mg/片的含药速释片，150 mg/片。

    2.3.2含药速释片的处方筛选确定主药为75 mg，选用MCC，PVPP，硬脂酸镁分别占主药片重的百分比和压片硬度4个因素，各因素下设高、中、低3个水平。采用4因素3水平L9(34)正交试验筛选最佳处方，因素水平见表6。 以30 min内累计溶出率为指标，要求30 min内溶出率达到90%以上，结果见表7，8，最佳工艺条件为A3B3C₁D3，即MCC 40%，PVPP 15%，硬脂酸镁0.5%，压片硬度65 N。

    2.3.3验证试验 按照上述最佳工艺条件，即主药75 mg，MCC 40%，PVPP 15%，硬脂酸镁 0.5%，压片硬度65 N，平行制备3批复方丹参速释片 ......