[摘要]中药大品种二次开发是中药现代化的重要内容，同时也是中药新药开发重要途径。该文在系统论思想指导下，针对目前中药二次开发缺乏整体指导方针与实践方法现状，对中药大品种二次开发的整体思路以及临床、药理、药剂三大方面在中药大品种二次开发过程中的角色与内容进行阐述，为中药大品种二次开发提供系统的策略与方法。

    [关键词]中药大品种；二次开发；系统论；研究思路

    [收稿日期]2013-06-07

    [基金项目]苏州市2012年科技计划：医疗器械与新医药专项(ZXY2012009)

    [通信作者]贾晓斌，博士生导师，Tel：(025)85637809，E-mail：jxiaobin2005@hotmail.com

    [作者简介]成旭东，博士研究生，Tel：13814856292，E-mail：chengxudong@yahoo.cn中药方剂是中医药理论应用于临床治疗疾病的主要方式，在数千年的科学实践中积累了数以十万计的临床验方。现代中药企业对其中部分进行开发制成成药，其中具有良好应用基础与市场份额的品种被称之为中药大品种。这些大品种具有确切的临床疗效和良好的患者认可度以及市场占有率，从商品学角度讲，这些中药大品种目前正处于商品生命周期的成熟期。然而，随着时代发展，生活节奏加快，患者疾病谱的变化等种种原因，该品种终有一天不能满足临床用药的需求被逐渐舍弃而进入其生命周期的衰退期 ......