基于多指标成分同时检测的六味地黄浓缩丸溶出度测定(3)
2.3同一厂家不同批号六味地黄浓缩丸溶出度的测定取3批厂家E的六味地黄浓缩丸,按2.2项下确定的溶出度测定条件制备供试品溶液,按2.1项下的方法测定没食子酸、马钱苷、芍药苷、丹皮酚4种主要成分含量,计算成分累积溶出率,绘制累积溶出曲线,结果见图6。
图6同一厂家不同批号六味地黄浓缩丸4种成分累积溶出曲线
Fig.6Accumulation dissolution curves of four main components of different batches from the same factory
采用相似因子法(f2)比较3批厂家E的六味地黄浓缩丸没食子酸、马钱苷、芍药苷、丹皮酚溶出的差异,结果显示,对于没食子酸、马钱苷、芍药苷、丹皮酚的溶出,3批六味地黄浓缩丸之间的f2均大于0.5。可见,同一厂家不同批号六味地黄浓缩丸中4种成分的溶出度无显著性差异,表明该厂家的产品质量比较稳定。
2.4不同厂家六味地黄浓缩丸溶出度的测定
取不同厂家六味地黄浓缩丸,按2.2项下确定的溶出度测定条件制备供试品溶液 ......
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