中药整体质量控制标准体系构建的思路与方法(2)
1.2 秉承经典——基于中医理论指导下的全面药效物质基础研究基于中医理论指导下的全面药效物质基础研究是中药质量标准体系构建的的基石。中药是多成分的复杂体系，进行全面质量控制不宜做到，目前能做到的就是基于中医理论指导下去认识中药的主要药效成分，基于中医理论指导对药效物质基础进行全面的研究。《中国药典》中的中药标准与国外植物药专论最显著的特点也是最重要的区别就是中药标准定性与定量的成分确立依据离不开中医临床的功能主治。而植物药则是孤立地就已有的化学研究基础进行标准的构建。众所周知，中药质量标准体系建立的初期主要是参考化学药物的质控模式，孤立的去构建某一个指标性成分的定性定量标准，从而对整个中药进行质量控制。但是中药复杂体系与化学药的单一成分完全不同，构建这样的标准体系只能是中药质量标准构建进程中的过往与历史。拥有多成分与多靶点起效的中药需要更加完善的整体质量标准体系。这就是整体观，也是基于药效作用的多成分的分离与定性定量分析。
在通过对更多成分认知的过程中，逐步完善整体质量控制标准体系的构建。如笔者所在实验室通过对白芍的化学成分进行分离，从白芍中提取分离到了新化合物芍药苷亚硫酸酯，并明确了该化合物是白芍硫磺熏制的过程中由芍药苷和二氧化硫反应而生成 ......
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