摘要： 基于中药标准“以我为主，引领国际”的研究目标，阐述了中药质量标准体系构建的科学方法。作者所在实验室多年从事中药质量标准的研究，通过对国内外标准构建方法与思路的学习与实践，提出科学与实用为基本原则，“深入研究，浅出标准”为指导思想，符合中医理论的中药整体质量控制标准体系构建理念。中药标准体系构建主要包括基础研究与标准建立两部分工作，其中深入的基础研究是需要溯本求源，需要全面的药效物质基础及作用机制的深入探讨；同时也对如何浅出科学实用的质量标准，提出了相关建议，包括对照物质，对照图谱以及新的定量分析方法的应用等。

    关键词： 中药整体质量控制标准体系；对照提取物；对照图谱；一测多评

    [收稿日期] 2013-01-03

    [基金项目] 国家中医药管理局2013年中医药行业科研专项(201307002)；中国科学院重点部署项目(KSZD-EW-Z-004-01)

    [通信作者] 果德安，研究员，Tel：(021)50271516，E-mail：daguo@simm.ac.cn

    《国家药品安全“十二五”规划》明确指出：“中药标准主导国际标准制订”。这一目标的提出表明我国已经开始从国家层面重视中医药的发展 ......