适应症宽泛是临床定位模糊的主要表现，首要解决适应症聚焦与患者人群细分的问题。具体实施策略为：在药品说明书适应症的范围内，通过临床医生用药经验深度访谈，了解药品的疗效特点，在此基础上，通过基于真实世界的临床研究等循证医学评价，确定疗效最优的患者人群。

    在进行临床研究过程中，病证结合和中西药联合用药是2个值得关注的内容。辨证论治是中医诊疗的优势和特色，与疾病的分期、分型等进行关联，实现用药的精确化，同时，重视疾病不同层次的相关指标与中药疗效的关联性研究，以实现用药指征的客观化。中西药联合用药是临床上普遍存在的现象，但是，缺乏联合用药的安全性和有效性研究评价，可选择临床最常见的联合用药组合，阐明联合应用的相互作用和疗效特点，优选临床用药方案。

    3.2 提高质量标准，构建全程质量控制体系 由于中药物质基础的复杂性，研究基础还比较薄弱，质量控制困难，中药产品质量标准有待进一步提升。目前以单一成分为主导的中药质量评价方法难以有效控制质量。进行中药成分组合与药效活性关联的“组效关系”研究，将为探索建立符合中药作用特点的质量评价模式，提供新的思路和视角[3]。进行中药大品种培育，必须要通过质量标准提升，保证药品质量的一致性与稳定性 ......