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编号:13137505
从中药注射剂质量标准分析其不良反应成因(2)
http://www.100md.com 2014年3月1日 《中国中药杂志》 2014年第5期
     中药注射剂不良反应报告较少,则是因为其临床应用较少的缘故。可见,中药注射剂的不良反应与组方药味数没有直接关系,并不是组方药味数越多越容易发生不良反应,即便是单体成分、单味药制成的注射剂也有近半数品种有不良反应报道。然而,组方简单的品种,容易明确其物质基础,质量控制也相对容易。因此,主张将来新开发中药注射剂应力求组方简单,物质基础明确。

    3 中药注射剂给药途径与不良反应

    中药注射剂按给药途径统计,见图2,静脉途径用药(包括静推和静滴)有21种 (16.41%),肌肉注射有69种(53.91%),静脉和肌注兼用者有32种(25.00%),少数品种为其他途径(如穴位注射、腱鞘内注射、痛点注射、局部瘤体注射等,共6种,占4.69%)。从临床用药实际情况来看,标注为静脉、肌注兼用的中药注射剂,常常采用静脉注射方式用药,因此,临床上实际采用静脉途径用药的品种数目超过了50种。总的来看,中药注射剂用药途径95%为静脉和肌肉途径。从不良反应情况来看,肌肉注射品种中有13.28%有不良反应报道,而静脉用药品种(包括静脉/肌肉注射兼用)报道有不良反应的品种占28.13%。从不良反应症状来看 ......
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