从中药注射剂质量标准分析其不良反应成因(4)
曾有文献报道[16],茵栀黄注射液与0.9%氯化钠注射液和10%葡萄糖氯化钠注射液配伍后溶液微粒数剧增,pH降低,颜色逐步加深,所以建议与葡萄糖注射液配伍使用。肖若媚[17]等也阐述了双黄连注射液引起的不良反应大多在以葡萄糖注射液作溶媒时发生的原因:当双黄连注射剂加到5%葡萄糖注射液中,pH降至4.59~4.84,而双黄连的主要成分黄芩苷在pH较低时易形成微粒析出。生理盐水的pH为5.0~7.0,与双黄连注射剂的pH较接近,故二者配伍后,酸碱度变化小,形成微粒少。双黄连注射液标准(标准编号WS3-B-2104-96)中,“用法与用量”中仍提到可以用5%~10%葡萄糖溶液做溶媒,建议将来根据研究结果对质量标准进行修订。
王珍华等[18]考察了痰热清注射液与0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、10%葡萄糖氯化钠注射液这5种临床常用溶媒配伍后的变化,只有5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液与痰热清注射液混合后不溶微粒在药典规定内,而其他溶媒均可增加不溶微粒。在痰热清注射液标准(标准号YBZ00912003-2007Z)中 ......
您现在查看是摘要页,全文长 4344 字符。