1.3 金复康口服液质量控制研究现状。

    金复康口服液质量研究通过含量测定对其中黄芪甲苷和淫羊藿苷等成分进行定量控制。罗跃华等[12]采用TLC对处方中的山茱萸、女贞子、淫羊藿进行定性鉴别；用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量，结果TLC图中均能检出山茱萸、女贞子、淫羊藿；薄层扫描法可用于黄芪甲苷的含量测定。宁江松等[13]采用冷藏沉降法结合聚酰胺树脂柱可以富集黄酮类成分处理金复康口服液后，高效液相色谱法测定其中淫羊藿苷的含量。

    金复康口服液是一款具有良好临床疗效的肺癌治疗中药复方制剂。金复康口服液由于其物质基础研究缺乏，有效成分纯化不足，导致临床服用剂量大，达到日服用90 mL。此外金复康口服液仅测定口服液中淫羊藿苷的含量，不能控制产品质量。因此，金复康亟需明晰物质基础、提高内在品质、拓展产品，才能满足不断发展的现代临床用药需求以及产品可持续化发展要求。

    2 金复康二次开发总体研究思路

    2.1 二次开发是中药现代化的迫切需求

    中药二次开发同时是中药新品开发的重要途径之一。药品研制投资多、风险大、难度高、耗时长。对于我国的中药企业而言，在努力提高原始创新能力的同时 ......