虎杖与山楂提取物配伍干预颈动脉粥样硬化患者的随机对照临床试验(2)
1.5.2 斑块稳定性相关血清学指标检测 血清Hs-CRP检测:采用日本奥林巴斯全自动生化分析仪,以免疫比浊法测定血清超敏C反应蛋白(Hs-CRP)水平,试剂盒由日本奥林巴斯生产。操作严格按照说明书进行。血清MMP-1和TIMP-1检测:采用日本AP-960全自动酶联免疫分析仪,以酶联免疫吸附法测定血清基质金属蛋白酶-1(MMP-1)及其组织抑制物-1(TIMP-1)水平,试剂盒购自武汉博士德生物工程有限公司,批内及批间变异指数均符合要求。操作严格按照说明书进行。
1.5.3 安全性评价 在治疗过程中,密切观察患者出现的不良反应;治疗前后进行血、尿常规,心电图及肝(ALT)、肾(BUN,Cr)功能检查。
1.6 统计学方法
所有统计分析均使用SPSS 11.0统计软件完成,计数资料采用χ2检验,计量资料用±s表示,治疗前后比较采用t检验,组间比较采用F检验,P<0.05认为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 试验完成情况和基线资料比较
2.1.1 试验完成情况 本次临床研究共招募患者114例,按照纳入与排除标准共排除患者50例,剩余64例患者进行随机分组,其中治疗组32例,对照组32例。研究过程中 ......
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