3.2 研磨改性降低吸湿性的原理分析

    采用辅料混合方法降低提取物的吸湿性是最为常用的制剂学手段，国内学者在这方面亦做了大量研究，但多集中在辅料的种类与比例筛选[10]。对于辅料的粒径因素，混合的方式及参数等细节较为忽略。提取物的吸湿是由于提取物表面对空气中水分子的固-气吸附形成的，且基本属于多分子层吸附[11]；提取物表面暴露得越多，吸湿性就越强。

    研磨改性并不等同于药物与改性剂的物理混合，研磨改性物的性质也不是药物与改性剂性质的简单加合而是呈现出许多新的特点。研磨改性的过程较为复杂，需要机械力的参与，也需要药物与改性剂具备一定的特点[2]。红景天提取物与乳糖的研磨改性过程是2个粒子群相互作用的过程，且2个粒子群在粒径分布上都是不均匀的，都包含有大大小小的粒子。d_0.1， d_0.5， d_0.9分别表示粒子群中粒径排名10%，50%，90%的粒子的粒径数值，上述数值越小，则粒子群整体的粒径越小。在研磨改性过程中，乳糖的一些小粒子会吸附到红景天提取物的大粒子表面，降低提取物与外界的接触面积。乳糖的小粒子越多，向大颗粒表面的吸附过程就越容易实现，增加乳糖的用量，实际上就是增加小粒子的数量。机械力的作用也非常复杂 ......