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编号:13131858
银杏内酯组分释药单元体外释药行为评价研究(2)
http://www.100md.com 2014年4月15日 《中国中药杂志》 2014年第8期
     2.2.5 稳定性试验 取2.2.4项下银杏内酯组分原料药供试品溶液,分别于0,2,4,8,12,24 h 进行测定,计算GA和GB峰面积的RSD分别为2.1%,2.7%。

    2.2.6 加样回收率试验 精密称取同一银杏内酯组分原料药样品 9 份,分为3组,每组分别加入一定量的对照品溶液(各含GA约为1.40,1.75,3.50 mg,GB 为1.37,1.71,2.68 mg),按2.2.1项下色谱条件测定,进样20 μL进行分析,计算各对照品的平均加样回收率,GA平均加样回收率为102.0%,RSD 0.48%;GB平均加样回收率为99.73%,RSD 0.35%。

    2.2.7 银杏内酯组分释药单元体外释药行为测定 在之前处方设计及制备工艺优化研究的基础上[8],对制备的3批银杏内酯组分固体分散体微丸进行溶出度试验研究,其色谱条件按2.2.1下进行,分别在10,20,40,60,80,100,120 min取样分析,结果见图1,GA 和GB的溶出曲线图趋势较为相似。

    2.3 银杏内酯组分中代表性成分释药行为相似度分析

    早期 ......
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