苦参碱双敏感结肠定位小丸的制备及体外释放研究(2)
2.6.2 模拟胃肠道上部环境的体外释放试验 取苦参碱酶敏感丸芯样品,按《中国药典》2010年版溶出度测定法第3法操作,开始2 h为模拟胃液,接下来3 h为模拟小肠液。以酸性染料比色法测定介质中苦参碱含量[8],计算5 h累积释放率。2.6.3 模拟全消化道环境的体外释放试验 取苦参碱酶敏感丸芯样品或pH敏感包衣丸,按《中国药典》2010年版溶出度测定法第3法操作,开始2 h为模拟胃液,接下来3 h为模拟小肠液,然后19 h为模拟结肠液,温度(37±0.5) ℃,转速50 r·min-1,于0.5,1,3,5,8,12,15,18,24 h时分别取样5 mL(同时补加等量同温相应介质),计算各取样时间点的累积释放率,绘制体外释放曲线图,评价其结肠定位效果。
3结果与讨论
3.1混合胶浆pH对酶敏感丸芯的影响
对不同混合胶浆pH条件下制备的酶敏感丸芯进行苦参碱包封率和模拟胃肠道上部环境的5 h累积释放率评价 ......
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