1.3 动物

    SPF级KM小鼠和SPF级Wistar大鼠均由甘肃中医学院实验动物中心提供，许可证号SCXK(甘)2008-0006-0000405?饲养条件：室内恒温取暖装置，室内温度控制在18～25 ℃，机械通风，空气清洁度良好，湿度适当，自然光照，自由饮水(自来水)?大小鼠生长维持颗粒饲料(Ⅱ)，购自北京科奥协力饲料有限公司，生产许可证号为SCXK(京)2008-2010?

    1.4 临床病例

    临床受试者均为青海省藏医院(三甲医院，药物临床试验资格：食药监安[2005]113号)于2009年1月至2010年9月期间收集的病例，共计30例，均为藏族?纳入标准：年龄19～45岁；经实验室检查无严重的心?肝?肾等主要脏器或造血系统疾病?肝肾功能正常的患者；必须签署知情同意书?排出标准：不符合纳入标准者；严重心肺功能不全者；并发心血管?肾?肺?造血系统等严重原发性疾病者；精神病患者；年龄在19岁以下或45岁以上；妊娠或准备妊娠?哺乳期妇女；对多种药物过敏者；对本药物及其含本药物处方成份的其他制剂过敏者；正在参加其他临床试验的患者?受试者退出标准：发生不良事件及严重不良事件 ......