[摘要] 目的：采用高效凝胶色谱-蒸发光散射法(HGPC-ELSD)，建立热毒宁注射液中聚山梨酯80的含量测定方法，控制热毒宁注射液中聚山梨酯80的质量。方法：采用TOSH TSK-GEL G4000PWxl(7.8 mm×300 mm，10 μm)色谱柱，以水为流动相，流速0.7 mL·min^-1，柱温30 ℃；蒸发光检测器，漂移管温度55 ℃，载气为氮气，流量2.0 L·min^-1，增益1.0。结果：聚山梨酯80质量浓度在1.01～15.20 g·L^-1线性关系良好( R²⁺=0.999 3) ； 方法回收率为98.10%(RSD 2.0%) 。结论：该方法简单、快速，重复性好，适用于热毒宁注射液中聚山梨酯 80 的测定。

    [关键词] 热毒宁注射液；聚山梨酯80；高效凝胶色谱-蒸发光散射法；质量控制

    [收稿日期] 2014-03-06

    [基金项目] 国家“重大新药创制”科技重大专项(2013ZX09402203)

    [通信作者] 萧伟 ......