管理指导和建议(regulatory guidance and advice)，欧盟就植物药注册申请和审评中遇到的一些具体问题给予了相应指导和建议，如植物药注册申请的政策解答，环境风险评估、外用给药途径界定、严重风险产品目录等公开声明，寻找科学证据的建议等。

    程序和模板(procedure and template)，为规范注册申请，欧盟发布了大量的操作程序和模板，比如CTD格式申报程序及模板，《欧盟植物药专论》准备程序及模板，提交科学证据和建议的模板等。

    欧盟HMPC起草的这些文件，有的还仅仅是其审评观点，一般不具有法律的效力，但代表了HMPC的审评理念和尺度标准——只有符合这些要求的产品才有助于顺利批准。

    此外，欧盟EMA颁布的通用政策以及CHMP起草的通用要求文件同样适用于植物药产品。

    1.3 欧盟成员国及其主管当局颁布的政策法规

    欧盟指令对各成员国有约束力，但只强调目的，至于实施的形式和方法，则由各成员国自行决定。各成员国在将欧盟药品(包括植物药)相关的指令转换成国内立法时，往往针对本国实际情况制定各自的政策法规，并不一定与指令完全吻合。例如，英国就将2004/24/EC指令规定的过渡期延长至2014年。因此，各成员国及其主管当局的政策法规也是申请人必须要考虑的内容 ......