2.4.5 选择符合欧洲人用药需求的适应症 WEU和SA/MA申请对适应症没有限制；TUR申请则限定在患者自我诊疗的传统用法，且只能采取口服、外用或吸入的给药途径。因此，在选择注册类别时，申请人首先要综合考虑产品的规格、适应症、剂量及给药途径等信息，判断其是否符合欧盟规定的处方药品的范畴。若为处方药，仅能进行WEU和SA/MA申请；若为非处方药，3类申请均可进行。例如，我国用于治疗艾滋病、癌症及糖尿病等的中药新药，可进行WEU和SA/MA申请，但不适用于TUR申请。无论选择何种类别，申请人还要考虑欧洲人的用药需求，选择有市场前景的适应症：①根据各成员国的疾病谱选择，重点关注欧洲民众正在积极寻找的某些疾病的治疗方法，选取能够治疗这些疾病、具有某种特定适应症的中药，如治疗抑郁症、肾虚、更年期综合症、骨科病等；②根据市场规模选择，如选择感冒、镇痛和消化类等销售额比较靠前的品种；③根据已批准适应症选择，如选择治疗咳嗽和感冒、精神压力和情绪异常、胃肠道失调、泌尿及妇科疾病、睡眠障碍和临床性失眠、缓解疼痛和消炎等批准较多的常见疾病[1]。这些适应症不仅有利于注册申请，也有利于将来的市场推广。

    2.5 申报企业的关注点

    欧盟植物药注册需要强大的人力、物力和财力支撑 ......