中药新药研发中药材研究需关注的问题(3)
2.5.1 采收问题 药材采收是药材生产中的重要环节,直接影响着药材的质量与产量。目前药材采收问题主要是采收时间(包括采收期、采收年限)的确定未进行研究,合理性依据不足。李春丽等[12]研究发现,不同采收时间,栽培宽叶羌活挥发油含量存在差异,5个月挥发油含量高低依次为8月>9月>7月>6月>5月。2010年版《中国药典》收载的羌活药材规定采收时间为春、秋二季,但上述研究结果说明春、秋二季采收羌活质量存在较大差异。王宗权等[13]研究发现,四年生黄芪药材在9月下旬采收具有最高的利用价值。此时期的3种黄芪皂苷类成分的总量要高于其他生长年限和采收期。因此,药材研究中建议确定药材采收时间时应有充分的研究数据支持。
2.5.2 加工问题 目前,由初加工环节引发中药饮片质量问题屡见不鲜。药材的质量高低,除了受到其品种、产地、采收季节等因素的影响外,与产地加工方法是否适当也有很大的关系[14]。赵琼等[15]考察了河南禹州和四川2地产丹参药材不同产地加工方法对丹参质量的影响。结果显示水洗对丹参水溶性成分影响大,传统认为丹参不宜水洗是有道理的,南方对丹参采用“发汗”的处理方法,对水溶性成分影响不大。同样考察了按2010年版《中国药典》方法生产加工的丹参饮片,由于加工过程中经过了水洗环节,丹酚酸B含量显著降低。故药材研究中建议对不同的药材加工方法进行对比研究,依据充分的研究数据确定产地加工方法 ......
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