解读SCHWABE公司银杏叶制剂专利网(1)
[摘要]德国SCHWABE公司是银杏叶制剂的全球首家、也是最大的生产厂商。该公司不仅在该领域技术力量领先，更是通过高质量的专利撰写、严密的专利布局，有效地保护了自身产品的市场。该文通过对SCHWABE公司银杏叶制剂专利网的申请时机、法律状态、技术发展路线、全球布局、中国布局等多角度的分析，既为我国企业的银杏叶制剂研发提供了技术参考，也为中药专利网布局提供了宝贵的参考经验。
[关键词]银杏叶；专利网；SCHWABE
德国威玛舒培博士大药厂(Willmar Schwabe，SCHW ABE)始创于1866年，是欧洲知名的植物药生产商，也是银杏叶制剂领域的原研者、全球最大的银杏叶制剂厂商，其制定的银杏叶提取物标准被采纳为欧美药典标准，以法律形式公布，其产品金纳多(ginaton)片剂、滴剂、注射液是全球银杏叶制剂最畅销的产品。据统计，2009年SCHWABE公司银杏提取物制剂全球的年销售额已经达到了20亿美元左右(按终端计算)[1]。同时，该公司也是世界上在银杏叶提取方法、银杏叶制剂方面的专利申请量最多、质量最高的申请人之一，在该领域有着雄厚的技术实力[2]。该公司的银杏叶制剂专利网的布局时间跨度长达40多年，核心基础专利数量多，该专利网在全球和中国的布局很好的维护了SCHWABE公司的商业利益。反观国内中药企业，能成熟运用专利或专利网这一手段保护自己国内外市场的屈指可数。随着技术和市场的全球化程度越来越深，我国植物药产品的专利保护水平亟待提高，而深入分析并学习SCHWABE公司银杏叶制剂专利网这一经典案例的布局特点，对提升国内中药企业的专利网运用水平大有裨益。
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1 材料与方法
利用德温特世界专利索引(WPI)检索全球专利数据，利用中国专利文摘数据库(CNABS)检索中国专利数据，检索的时间范围为2012年12月31日前，所采用的关键词主要为：银杏，白果酸，白果内酯，ginkgo，ginko，ginkgoic，ginkgolide，bilobalide等，并检索申请人威玛舒培博士公司，威廉施瓦布博士有限公司，SCHWABE，合并2个数据库的数据，再通过手工阅读筛选出符合要求的17项专利及其同族专利110件。
2 结果
本文描述了上述17项专利构成申请时间、法律状态、技术发展，分析其专利网的全球及中国的布局，总结了SCHWABE公司对银杏叶制剂专利网布局的特点。
2.1 申请时间和法律状态
SCHWABE公司的银杏叶制剂专利网代表专利的申请时间和法律状态见表1。
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从表1中数据分析表明：①SCHWABE公司的专利授权率很高，授权专利维持期限长，均为期限届满终止，表明上述专利对该公司重要的实际作用；②SCHWABE公司的银杏叶制剂改进专利的申请日分布地较为平均，后续的改进专利之间平均间隔5年左右；③充分利用优先权制度，SCHWABE公司在1990年之后的专利都要求了优先权，并且实际申请日与优先权日的间隔超过了360 d，表明SCHWABE公司利用了优先权制度来延长自己的专利保护期。
2.2 银杏制剂专利网的技术发展分析
SCHWABE公司的银杏叶制剂技术专利发展路线见表2，从中可以看出该公司的研发始终围绕着银杏提取物及其制备方法的核心技术，并不断地优化，在原有专利技术将要失效前，推出新的专利，维护自身在行业的领先地位。
该公司对银杏叶制剂的开发历经了4代[3]，每一代新产品的推出，都伴随着相关的专利布局。SCHWABE公司对银杏叶技术的专利网布局包括下述4个阶段。①最早的专利是1968年申请的DE1767098B，主要是有机溶剂提取银杏叶提取物，及注射剂的制备，涉及第2代产品； 1971年申请的DE2117429B，主要是在丙酮提取的基础上，增加了聚酰胺柱纯化，进一步富集了黄酮，提高了药效，涉及第3代产品；这2个专利是当时的核心专利，此后10年左右该领域都没有新的专利出现。②1989年申请了US5399348A，US5322688A，DE3940095A，主要是在优化银杏提取物中黄酮、内酯类成分比例，并降低引起致敏等不良反应的银杏酸<5 ppm(其后又在内控标准中降到1 ppm以下)的标准下，涉及第4代产品；这一组专利正是EGb761提取物及其制备方法的专利，这一组专利刚好接续了Schwabe 公司最早期的DE1767098B，DE2117429B专利即将到期带来的空窗期，成为了Schwabe公司新阶段的核心专利。③1999年申请的专利AU745660B，CN1447698B改进了注射剂的溶解度、热稳定性，这符合Schwabe公司产品升级，金纳多(cinaton)注射剂占据了银杏提取物的高端市场的需要，并且为EGb761系列核心专利保护期与后继生产工艺的核心专利审批之前可能存在的专利保护空白予以覆盖，完善了该公司专利网的保护覆盖力度。1996年US6399099B1和2011年申请的WO2012146592A1显示该公司还尝试改进口服银杏叶制剂的剂型。④2006年申请的CN101175506B，CN101175505A提供了一种制备方法，采用吸附剂树脂除去银杏叶提取物中的非药用活性：双黄酮，和/或采用酸性离子交换剂除去另一种神经毒性成分4′-O-甲基吡哆醇，这是Schwabe公司研究的新的纯化方向，该专利的申请时间，刚好能衔接上EGb761提取物及其制备方法的核心专利保护期，该专利极有可能成为该公司专利网的新技术核心。
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2.3 地区分布
2.3.1 全球布局 SCHWABE公司在全球的专利分布见表3，其专利申请量最大的地区是欧洲、美国、日本以及韩国，这些地区消费能力强，是其主要市场；另外该公司也非常重视新兴市场，2001年后该公司开始在中国进行专利布局，这与金纳多进入中国市场的时间是相吻合的，并且在新兴市场中对中国的专利投入最大，说明中国是该公司新兴市场中的重要地区；1999年后，开始对澳大利亚进行专利布局，2006年开始对俄国，新西兰，墨西哥进行专利布局，这显示了该公司为了保证其在新兴市场的占有率，在这些地区加大了专利投入。该公司对加拿大的专利布局集中在1983—1990年，没有后续的专利投入，很可能在此之后该公司淡出了加拿大的市场。这说明该公司在申请的全球布局时，非常注意市场的导向。, 百拇医药(刘伟 程心旻 耿冬梅 谭威 邹文俊)
[关键词]银杏叶；专利网；SCHWABE
德国威玛舒培博士大药厂(Willmar Schwabe，SCHW ABE)始创于1866年，是欧洲知名的植物药生产商，也是银杏叶制剂领域的原研者、全球最大的银杏叶制剂厂商，其制定的银杏叶提取物标准被采纳为欧美药典标准，以法律形式公布，其产品金纳多(ginaton)片剂、滴剂、注射液是全球银杏叶制剂最畅销的产品。据统计，2009年SCHWABE公司银杏提取物制剂全球的年销售额已经达到了20亿美元左右(按终端计算)[1]。同时，该公司也是世界上在银杏叶提取方法、银杏叶制剂方面的专利申请量最多、质量最高的申请人之一，在该领域有着雄厚的技术实力[2]。该公司的银杏叶制剂专利网的布局时间跨度长达40多年，核心基础专利数量多，该专利网在全球和中国的布局很好的维护了SCHWABE公司的商业利益。反观国内中药企业，能成熟运用专利或专利网这一手段保护自己国内外市场的屈指可数。随着技术和市场的全球化程度越来越深，我国植物药产品的专利保护水平亟待提高，而深入分析并学习SCHWABE公司银杏叶制剂专利网这一经典案例的布局特点，对提升国内中药企业的专利网运用水平大有裨益。
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1 材料与方法
利用德温特世界专利索引(WPI)检索全球专利数据，利用中国专利文摘数据库(CNABS)检索中国专利数据，检索的时间范围为2012年12月31日前，所采用的关键词主要为：银杏，白果酸，白果内酯，ginkgo，ginko，ginkgoic，ginkgolide，bilobalide等，并检索申请人威玛舒培博士公司，威廉施瓦布博士有限公司，SCHWABE，合并2个数据库的数据，再通过手工阅读筛选出符合要求的17项专利及其同族专利110件。
2 结果
本文描述了上述17项专利构成申请时间、法律状态、技术发展，分析其专利网的全球及中国的布局，总结了SCHWABE公司对银杏叶制剂专利网布局的特点。
2.1 申请时间和法律状态
SCHWABE公司的银杏叶制剂专利网代表专利的申请时间和法律状态见表1。
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从表1中数据分析表明：①SCHWABE公司的专利授权率很高，授权专利维持期限长，均为期限届满终止，表明上述专利对该公司重要的实际作用；②SCHWABE公司的银杏叶制剂改进专利的申请日分布地较为平均，后续的改进专利之间平均间隔5年左右；③充分利用优先权制度，SCHWABE公司在1990年之后的专利都要求了优先权，并且实际申请日与优先权日的间隔超过了360 d，表明SCHWABE公司利用了优先权制度来延长自己的专利保护期。
2.2 银杏制剂专利网的技术发展分析
SCHWABE公司的银杏叶制剂技术专利发展路线见表2，从中可以看出该公司的研发始终围绕着银杏提取物及其制备方法的核心技术，并不断地优化，在原有专利技术将要失效前，推出新的专利，维护自身在行业的领先地位。
该公司对银杏叶制剂的开发历经了4代[3]，每一代新产品的推出，都伴随着相关的专利布局。SCHWABE公司对银杏叶技术的专利网布局包括下述4个阶段。①最早的专利是1968年申请的DE1767098B，主要是有机溶剂提取银杏叶提取物，及注射剂的制备，涉及第2代产品； 1971年申请的DE2117429B，主要是在丙酮提取的基础上，增加了聚酰胺柱纯化，进一步富集了黄酮，提高了药效，涉及第3代产品；这2个专利是当时的核心专利，此后10年左右该领域都没有新的专利出现。②1989年申请了US5399348A，US5322688A，DE3940095A，主要是在优化银杏提取物中黄酮、内酯类成分比例，并降低引起致敏等不良反应的银杏酸<5 ppm(其后又在内控标准中降到1 ppm以下)的标准下，涉及第4代产品；这一组专利正是EGb761提取物及其制备方法的专利，这一组专利刚好接续了Schwabe 公司最早期的DE1767098B，DE2117429B专利即将到期带来的空窗期，成为了Schwabe公司新阶段的核心专利。③1999年申请的专利AU745660B，CN1447698B改进了注射剂的溶解度、热稳定性，这符合Schwabe公司产品升级，金纳多(cinaton)注射剂占据了银杏提取物的高端市场的需要，并且为EGb761系列核心专利保护期与后继生产工艺的核心专利审批之前可能存在的专利保护空白予以覆盖，完善了该公司专利网的保护覆盖力度。1996年US6399099B1和2011年申请的WO2012146592A1显示该公司还尝试改进口服银杏叶制剂的剂型。④2006年申请的CN101175506B，CN101175505A提供了一种制备方法，采用吸附剂树脂除去银杏叶提取物中的非药用活性：双黄酮，和/或采用酸性离子交换剂除去另一种神经毒性成分4′-O-甲基吡哆醇，这是Schwabe公司研究的新的纯化方向，该专利的申请时间，刚好能衔接上EGb761提取物及其制备方法的核心专利保护期，该专利极有可能成为该公司专利网的新技术核心。
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2.3 地区分布
2.3.1 全球布局 SCHWABE公司在全球的专利分布见表3，其专利申请量最大的地区是欧洲、美国、日本以及韩国，这些地区消费能力强，是其主要市场；另外该公司也非常重视新兴市场，2001年后该公司开始在中国进行专利布局，这与金纳多进入中国市场的时间是相吻合的，并且在新兴市场中对中国的专利投入最大，说明中国是该公司新兴市场中的重要地区；1999年后，开始对澳大利亚进行专利布局，2006年开始对俄国，新西兰，墨西哥进行专利布局，这显示了该公司为了保证其在新兴市场的占有率，在这些地区加大了专利投入。该公司对加拿大的专利布局集中在1983—1990年，没有后续的专利投入，很可能在此之后该公司淡出了加拿大的市场。这说明该公司在申请的全球布局时，非常注意市场的导向。, 百拇医药(刘伟 程心旻 耿冬梅 谭威 邹文俊)