基于真实世界的病毒性肝炎患者临床特征与用药分析(1)
[收稿日期]2014-06-16
[基金项目]国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09502-030)；中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目(ZZ0808016)
[通信作者]*谢雁鸣，研究员，博士生导师，研究方向中医临床评价方法研究，Tel：(010)64014411-3302，E-mail：datamining5288@163.com
[作者简介]李蕴铷，博士， E-mail：yunru200@126.com
[摘要]病毒性肝炎是我国传染病住院患者中最常见的一类疾病，但由于其收治医院包括传染病专科医院、综合医院和中医院等不同类型的医院，对其分型、诊断标准及治疗方案的尚存在较大的差别，因此有必要对多家不同医院住院的病毒性肝炎患者的信息进行综合分析。该文以17家三级甲等医院HIS数据库中41 180例病毒性肝炎住院患者为研究对象，分析其一般信息、亚型分布、病情预后、合并疾病、发病和节气的关系及治疗药物。研究发现患者中以18～59岁的中青年男性多见；入院方式以普通门诊为多；医保为最常见医疗支付方式；从预后角度看，急性肝炎好于慢性者，年轻患者好于年老者，女性好于男性；合并疾病中以肝硬化和肝脏恶性肿瘤为多见；发病高峰为夏至、小暑和大暑3个节气；关于治疗药物，化学药以还原型谷胱甘肽为最常见，中药以甘草酸二胺最常见，中西药联合治疗是最多见的治疗模式，联合用药模式中以甘草酸二胺联合还原型谷胱甘肽、胸腺肽和多烯磷脂酰胆碱为主。由于该文为回顾性描述分析，疗效和治疗方案的之间的相关性未做分析，因此仅供临床医生在治疗选择中作参考。
, 百拇医药
[关键词]病毒性肝炎；真实世界；医院信息系统；联合用药方案
病毒性肝炎是我国发病率较高的乙类传染病，属于中医的“黄疸”和“胁痛”的范畴，据其不同表现四诊合参分为诸多不同的中医证型。需采取综合治疗，主要有抗病毒、保肝、调节免疫和抗肝纤维化等治疗方式。目前，以核苷类似物和干扰素为代表的化学药抗病毒治疗取得了较好的疗效[1]，但在保肝、调节免疫和抗肝纤维化方面尚无确切有效的西药，临床研究证实中药具有疗效明确、不良反应少的特点[1-2]。为了解真实世界[3]我国病毒性肝炎住院患者的临床实际情况，本研究采用中国中医科学院中医临床基础医学研究所创建的数据仓库数据，选取全国17家三级甲等医院信息管理系统(hospital information system， HIS)中共41 180例各型病毒性肝炎住院患者信息，对其一般信息、费用类别、医疗花费、病情和预后、发病和节气的关系以及治疗药物信息等进行了分析，以全面了解病毒性肝炎住院患者的综合情况，并为我国病毒性肝炎的中西医结合的防治措施制定提供依据。
, 百拇医药
1材料与方法
1.1数据来源
选取全国17家三级甲等综合和专科医院HIS数据库中病毒性肝炎住院患者信息。
1.2分析内容
共收集HIS数据库中41 180例病毒性肝炎患者信息，本文从患者基本信息、亚型分布、治疗效果、合并疾病、发病和节气的关系及治疗药物等方面进行分析。
1.3数据的规范化
1.3.1诊断信息和合并疾病的标准化参照西医诊断ICD-10标准对信息中的诊断名称和并发症的名称进行标准化；参照《中医诊断学》对中医诊断信息以及参照《中药学》对中药的功能主治等进行标准化。
1.3.2实验室检查项目标准化选取有意义的化验项目，进行分类，名称按照《体检诊断学》中的规定进行标准化。
, 百拇医药
1.3.3药品名称和种类标准化药物名称参考说明书进行标准化、按是否为化学合成物分为中药和化学药两大类，然后按不同作用机制进行归类，化学药按药理作用、中药按照功效主治进行进一步分类。
1.4统计软件
本研究采用分析软件为SPSS 18.0，SAS 9.2，并利用Excel 2007辅助作图。
2结果
2.1病人基本信息分析
2.1.1一般信息41 180例患者中男性26 558例(64.49%)，女性10 565例(39.78%)。患者年龄中位数为42岁，四分位数间距为22岁，年龄分布显示，1～17岁为1 668例(6.36%)，18～44岁为13 279例(50.61%)，45～59岁为8 148例(31.06%)，60～74岁有2 818例(10.74%)，75～89岁为317例(1.21%)。在职业分布中，以普通劳动者为多见，占88.27%，其次为公务员(2.44%)，再次为教师(2.00%)，专业技术人员(1.77%)。提示病毒性肝炎以中年男性、普通劳动者多见。
, 百拇医药
2.1.2患者住院基本情况基本情况见表1，41 180例患者分布27个不同的科室，主要为传染病科13 909例(34.19%)，消化科13 844例(34.03%)，泌尿科1 119例(2.75%)，介入科984例(2.42%)，肿瘤科908例(2.23%)，妇产科867例(2.13%)。
2.1.3患者付费方式及费用分布情况付费方式以医保最多，占69.96%，其次为自费，为27.57%，公费医疗最少，仅占1.10%；平均主要费用的中位数为10 788.76元，其中以5 000～1万元和1万～2万元比例最高，分别占29.48%，27.33%，其次为1 000～5 000元(17.13%)和2万～3万元(11.13%)。
2.2亚型分布及其治疗结果
临床分型将病毒性肝炎分为急性、慢性和未分型3种，从病原学的角度，又可分为甲型、乙型、丙型、丁型、戊型和未分型肝炎等几种。从治疗结果看，急性肝炎预后好于慢性和未分型者；从年龄看，年龄越大预后越差；从性别看，女性预后好于男性，见表2。, 百拇医药(李蕴铷 王连心 谢雁鸣 杨薇 王卓月 易丹辉 王永炎)
[基金项目]国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09502-030)；中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目(ZZ0808016)
[通信作者]*谢雁鸣，研究员，博士生导师，研究方向中医临床评价方法研究，Tel：(010)64014411-3302，E-mail：datamining5288@163.com
[作者简介]李蕴铷，博士， E-mail：yunru200@126.com
[摘要]病毒性肝炎是我国传染病住院患者中最常见的一类疾病，但由于其收治医院包括传染病专科医院、综合医院和中医院等不同类型的医院，对其分型、诊断标准及治疗方案的尚存在较大的差别，因此有必要对多家不同医院住院的病毒性肝炎患者的信息进行综合分析。该文以17家三级甲等医院HIS数据库中41 180例病毒性肝炎住院患者为研究对象，分析其一般信息、亚型分布、病情预后、合并疾病、发病和节气的关系及治疗药物。研究发现患者中以18～59岁的中青年男性多见；入院方式以普通门诊为多；医保为最常见医疗支付方式；从预后角度看，急性肝炎好于慢性者，年轻患者好于年老者，女性好于男性；合并疾病中以肝硬化和肝脏恶性肿瘤为多见；发病高峰为夏至、小暑和大暑3个节气；关于治疗药物，化学药以还原型谷胱甘肽为最常见，中药以甘草酸二胺最常见，中西药联合治疗是最多见的治疗模式，联合用药模式中以甘草酸二胺联合还原型谷胱甘肽、胸腺肽和多烯磷脂酰胆碱为主。由于该文为回顾性描述分析，疗效和治疗方案的之间的相关性未做分析，因此仅供临床医生在治疗选择中作参考。
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[关键词]病毒性肝炎；真实世界；医院信息系统；联合用药方案
病毒性肝炎是我国发病率较高的乙类传染病，属于中医的“黄疸”和“胁痛”的范畴，据其不同表现四诊合参分为诸多不同的中医证型。需采取综合治疗，主要有抗病毒、保肝、调节免疫和抗肝纤维化等治疗方式。目前，以核苷类似物和干扰素为代表的化学药抗病毒治疗取得了较好的疗效[1]，但在保肝、调节免疫和抗肝纤维化方面尚无确切有效的西药，临床研究证实中药具有疗效明确、不良反应少的特点[1-2]。为了解真实世界[3]我国病毒性肝炎住院患者的临床实际情况，本研究采用中国中医科学院中医临床基础医学研究所创建的数据仓库数据，选取全国17家三级甲等医院信息管理系统(hospital information system， HIS)中共41 180例各型病毒性肝炎住院患者信息，对其一般信息、费用类别、医疗花费、病情和预后、发病和节气的关系以及治疗药物信息等进行了分析，以全面了解病毒性肝炎住院患者的综合情况，并为我国病毒性肝炎的中西医结合的防治措施制定提供依据。
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1材料与方法
1.1数据来源
选取全国17家三级甲等综合和专科医院HIS数据库中病毒性肝炎住院患者信息。
1.2分析内容
共收集HIS数据库中41 180例病毒性肝炎患者信息，本文从患者基本信息、亚型分布、治疗效果、合并疾病、发病和节气的关系及治疗药物等方面进行分析。
1.3数据的规范化
1.3.1诊断信息和合并疾病的标准化参照西医诊断ICD-10标准对信息中的诊断名称和并发症的名称进行标准化；参照《中医诊断学》对中医诊断信息以及参照《中药学》对中药的功能主治等进行标准化。
1.3.2实验室检查项目标准化选取有意义的化验项目，进行分类，名称按照《体检诊断学》中的规定进行标准化。
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1.3.3药品名称和种类标准化药物名称参考说明书进行标准化、按是否为化学合成物分为中药和化学药两大类，然后按不同作用机制进行归类，化学药按药理作用、中药按照功效主治进行进一步分类。
1.4统计软件
本研究采用分析软件为SPSS 18.0，SAS 9.2，并利用Excel 2007辅助作图。
2结果
2.1病人基本信息分析
2.1.1一般信息41 180例患者中男性26 558例(64.49%)，女性10 565例(39.78%)。患者年龄中位数为42岁，四分位数间距为22岁，年龄分布显示，1～17岁为1 668例(6.36%)，18～44岁为13 279例(50.61%)，45～59岁为8 148例(31.06%)，60～74岁有2 818例(10.74%)，75～89岁为317例(1.21%)。在职业分布中，以普通劳动者为多见，占88.27%，其次为公务员(2.44%)，再次为教师(2.00%)，专业技术人员(1.77%)。提示病毒性肝炎以中年男性、普通劳动者多见。
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2.1.2患者住院基本情况基本情况见表1，41 180例患者分布27个不同的科室，主要为传染病科13 909例(34.19%)，消化科13 844例(34.03%)，泌尿科1 119例(2.75%)，介入科984例(2.42%)，肿瘤科908例(2.23%)，妇产科867例(2.13%)。
2.1.3患者付费方式及费用分布情况付费方式以医保最多，占69.96%，其次为自费，为27.57%，公费医疗最少，仅占1.10%；平均主要费用的中位数为10 788.76元，其中以5 000～1万元和1万～2万元比例最高，分别占29.48%，27.33%，其次为1 000～5 000元(17.13%)和2万～3万元(11.13%)。
2.2亚型分布及其治疗结果
临床分型将病毒性肝炎分为急性、慢性和未分型3种，从病原学的角度，又可分为甲型、乙型、丙型、丁型、戊型和未分型肝炎等几种。从治疗结果看，急性肝炎预后好于慢性和未分型者；从年龄看，年龄越大预后越差；从性别看，女性预后好于男性，见表2。, 百拇医药(李蕴铷 王连心 谢雁鸣 杨薇 王卓月 易丹辉 王永炎)