胃恶性肿瘤患者常见合并疾病及中西药物使用特征的实效研究(1)
[收稿日期]2014-07-18
[基金项目]国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09502-030)；中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目(ZZ0808016)
[通信作者]*谢雁鸣，研究员，博士生导师，研究方向为中医临床评价，Tel：(010)64014411-3302，E-mail：datamining5288@163.com
[摘要]目的：了解我国胃恶性肿瘤住院患者合并疾病特点、相关中西药联合使用情况。方法：采用频数分析和关联分析方法，对全国20家三级甲等综合医院HIS数据库中住院患者诊断信息及医嘱信息进行分析。结果：胃恶性肿瘤合并疾病以其他部位恶性肿瘤、良性肿瘤最常见；并发症以浆膜腔积液、肺部感染、肝功能异常多见；在合并其他部位恶性肿瘤中50%以上为进展期胃恶性肿瘤；合并良性肿瘤中86.00%部位在消化系统及肾脏，合并症中，消化系统疾病占23.80%；按照关联规则进一步进行数据挖掘，计算出最常使用的联合用药方案为抑酸药物联合扶正和祛邪中药。结论：真实世界中胃恶性肿瘤疾患人群多数为进展期，伴有淋巴结及其他部位的转移；并且多同时合并中医脏腑辨证中的脾肾疾患，应注重关口前移早期干预，达到治未病的目的；抑酸止血药物联合扶正及祛邪中药的三药联合治疗方案具有关联性。
, http://www.100md.com
[关键词]真实世界；胃恶性肿瘤；关联规则；电子医疗病例；医院信息系统
中国是胃恶性肿瘤发病率和死亡率均较高的国家，且呈现逐年上升的趋势[1]。恶性肿瘤作为慢性病，包含了两方面的涵义：第一是其发病的漫长过程，第二是维持机体内环境的动态平衡，长期带瘤生存[2]。中西医结合治疗在恶性肿瘤的治疗中优势互补，共同达到根治和延长疾病控制时间的目标。本研究旨在通过分析大样本真实世界电子医疗数据，了解胃恶性肿瘤疾患人群合并疾病特征、中西医结合治疗药物使用特征，为更宏观地认识该种疾病特点并制定切实可行的中西医结合治疗方案提供科学依据。
1材料与方法
1.1数据来源数据来源于中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的医院信息系统(HIS)数据仓库[3]，主要由4个部分内容构成：患者一般信息、诊断信息、医嘱记录、实验室检查记录。
, 百拇医药
1.2数据标准化[4]诊断部分：根据ICD-10对诊断信息标准化处理；并将相同的诊断进行合并处理，将相应的频数累计计算。药物标准化：将药物按照相同的作用机制进行标准化归类，并将相应的使用频数累计。药物的分类根据《新编药物学》(第16 版)定义。
1.3数据的纳入和排除标准纳入标准：出院诊断为“胃恶性肿瘤”的所有住院患者。排除标准：继发性胃恶性肿瘤患者；年龄超过100岁者；费用<1 000元者；住院天数>365 d者。
1.4统计方法采用SAS 9.3软件进行频数统计分析，采用SPSS Clementine 12.0进行关联分析，并用Excel 2007辅助作图。
2结果
符合分析条件的胃恶性肿瘤住院患者共20 989例。年龄中位数为60岁，75.00%为53岁以上患者，男女性别比例为3∶1。
, 百拇医药
2.1合并疾病分布情况根据HIS 数据库西医诊断信息表，比较入院与出院西医诊断，结合专业知识，将胃恶性肿瘤住院人群疾病分为合并疾病与并发症两类，患病人数≥300例的疾病见表1。合并疾病以其他部位恶性肿瘤、其他部位良性肿瘤最多常见；并发症以浆膜腔积液、肺部感染、肝功能异常多见。
2.2合并其他恶性肿瘤构成情况在合并症11 667例“其他部位恶性肿瘤”中，有明确诊断部位的5 779例，其中≥100例的部位为肝恶性肿瘤1 435例，腹部1 144例，淋巴结735例，肺505例，食管372例，骨323例，肠257例，胰腺133例，恶性淋巴瘤113例，其他562例位于生殖泌尿系统、盆腔、浆膜腔、头面部、胆、脾等部位。排除其中的同时性和异时性重复癌，其他则为继发性(转移性)恶性肿瘤患者。按照Warren 提出的“多源发恶性肿瘤”诊断标准，重复癌是指患者的单个或多个器官，同时或先后发生的2个或2个以上的原发性恶性肿瘤，其在肿瘤患者中发病率国内外文献报道不一致，国外文献报道发生率为1.2%～10.7%，我国为0.4%～2.4%[5]。可见，合并其他部位恶性肿瘤中，50%以上为合并临近或远隔部位转移的患者，即分期II期以上的进展期胃恶性肿瘤患者。
, 百拇医药
2.3合并良性肿瘤情况在合并的良性肿瘤中，诊断部位明确的共2 758例，其构成情况为：肝良性肿瘤776例(28.14%)，肾良性肿瘤666例(24.15%，其中644例96.70%为肾囊肿)，胃良性肿瘤638例(23.13%)，胆良性肿瘤155例(5.62%)，肠良性肿瘤137例(4.97%)，其他(包括肺、皮肤、肾上腺、头颈部、乳腺等)254例。有1/7的患者同时合并有良性肿瘤，其中86.00%的良性肿瘤位于消化系统及肾脏。
2.4胃恶性肿瘤患者用药分布情况20 989例胃恶性肿瘤患者中共有19 016人有完整的用药记录。在371种西药和106种中药中，使用频率前10位的西药和中药分别见表2。胃恶性肿瘤患者使用中成药以抗肿瘤和益气扶正类中成药为主，如参芪扶正注射液、参麦注射液、参附注射液等[6-8]。
按药物作用分类，将药物作用相同的归为一类，使用频率≥400例次的西药和中药见表3。
2.5药物关联使用情况按照关联规则进一步进行数据挖掘，找出所有高频药物组合，设最小规则支持度为5%，且最小置信度为70%，最常使用的联合用药方案为抑酸止血药物同时联合扶正和祛邪中药，见表4。
3讨论, 百拇医药(王海燕 杨薇 谢雁鸣 孙勇 庄严 王永炎)
[基金项目]国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09502-030)；中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目(ZZ0808016)
[通信作者]*谢雁鸣，研究员，博士生导师，研究方向为中医临床评价，Tel：(010)64014411-3302，E-mail：datamining5288@163.com
[摘要]目的：了解我国胃恶性肿瘤住院患者合并疾病特点、相关中西药联合使用情况。方法：采用频数分析和关联分析方法，对全国20家三级甲等综合医院HIS数据库中住院患者诊断信息及医嘱信息进行分析。结果：胃恶性肿瘤合并疾病以其他部位恶性肿瘤、良性肿瘤最常见；并发症以浆膜腔积液、肺部感染、肝功能异常多见；在合并其他部位恶性肿瘤中50%以上为进展期胃恶性肿瘤；合并良性肿瘤中86.00%部位在消化系统及肾脏，合并症中，消化系统疾病占23.80%；按照关联规则进一步进行数据挖掘，计算出最常使用的联合用药方案为抑酸药物联合扶正和祛邪中药。结论：真实世界中胃恶性肿瘤疾患人群多数为进展期，伴有淋巴结及其他部位的转移；并且多同时合并中医脏腑辨证中的脾肾疾患，应注重关口前移早期干预，达到治未病的目的；抑酸止血药物联合扶正及祛邪中药的三药联合治疗方案具有关联性。
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[关键词]真实世界；胃恶性肿瘤；关联规则；电子医疗病例；医院信息系统
中国是胃恶性肿瘤发病率和死亡率均较高的国家，且呈现逐年上升的趋势[1]。恶性肿瘤作为慢性病，包含了两方面的涵义：第一是其发病的漫长过程，第二是维持机体内环境的动态平衡，长期带瘤生存[2]。中西医结合治疗在恶性肿瘤的治疗中优势互补，共同达到根治和延长疾病控制时间的目标。本研究旨在通过分析大样本真实世界电子医疗数据，了解胃恶性肿瘤疾患人群合并疾病特征、中西医结合治疗药物使用特征，为更宏观地认识该种疾病特点并制定切实可行的中西医结合治疗方案提供科学依据。
1材料与方法
1.1数据来源数据来源于中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的医院信息系统(HIS)数据仓库[3]，主要由4个部分内容构成：患者一般信息、诊断信息、医嘱记录、实验室检查记录。
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1.2数据标准化[4]诊断部分：根据ICD-10对诊断信息标准化处理；并将相同的诊断进行合并处理，将相应的频数累计计算。药物标准化：将药物按照相同的作用机制进行标准化归类，并将相应的使用频数累计。药物的分类根据《新编药物学》(第16 版)定义。
1.3数据的纳入和排除标准纳入标准：出院诊断为“胃恶性肿瘤”的所有住院患者。排除标准：继发性胃恶性肿瘤患者；年龄超过100岁者；费用<1 000元者；住院天数>365 d者。
1.4统计方法采用SAS 9.3软件进行频数统计分析，采用SPSS Clementine 12.0进行关联分析，并用Excel 2007辅助作图。
2结果
符合分析条件的胃恶性肿瘤住院患者共20 989例。年龄中位数为60岁，75.00%为53岁以上患者，男女性别比例为3∶1。
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2.1合并疾病分布情况根据HIS 数据库西医诊断信息表，比较入院与出院西医诊断，结合专业知识，将胃恶性肿瘤住院人群疾病分为合并疾病与并发症两类，患病人数≥300例的疾病见表1。合并疾病以其他部位恶性肿瘤、其他部位良性肿瘤最多常见；并发症以浆膜腔积液、肺部感染、肝功能异常多见。
2.2合并其他恶性肿瘤构成情况在合并症11 667例“其他部位恶性肿瘤”中，有明确诊断部位的5 779例，其中≥100例的部位为肝恶性肿瘤1 435例，腹部1 144例，淋巴结735例，肺505例，食管372例，骨323例，肠257例，胰腺133例，恶性淋巴瘤113例，其他562例位于生殖泌尿系统、盆腔、浆膜腔、头面部、胆、脾等部位。排除其中的同时性和异时性重复癌，其他则为继发性(转移性)恶性肿瘤患者。按照Warren 提出的“多源发恶性肿瘤”诊断标准，重复癌是指患者的单个或多个器官，同时或先后发生的2个或2个以上的原发性恶性肿瘤，其在肿瘤患者中发病率国内外文献报道不一致，国外文献报道发生率为1.2%～10.7%，我国为0.4%～2.4%[5]。可见，合并其他部位恶性肿瘤中，50%以上为合并临近或远隔部位转移的患者，即分期II期以上的进展期胃恶性肿瘤患者。
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2.3合并良性肿瘤情况在合并的良性肿瘤中，诊断部位明确的共2 758例，其构成情况为：肝良性肿瘤776例(28.14%)，肾良性肿瘤666例(24.15%，其中644例96.70%为肾囊肿)，胃良性肿瘤638例(23.13%)，胆良性肿瘤155例(5.62%)，肠良性肿瘤137例(4.97%)，其他(包括肺、皮肤、肾上腺、头颈部、乳腺等)254例。有1/7的患者同时合并有良性肿瘤，其中86.00%的良性肿瘤位于消化系统及肾脏。
2.4胃恶性肿瘤患者用药分布情况20 989例胃恶性肿瘤患者中共有19 016人有完整的用药记录。在371种西药和106种中药中，使用频率前10位的西药和中药分别见表2。胃恶性肿瘤患者使用中成药以抗肿瘤和益气扶正类中成药为主，如参芪扶正注射液、参麦注射液、参附注射液等[6-8]。
按药物作用分类，将药物作用相同的归为一类，使用频率≥400例次的西药和中药见表3。
2.5药物关联使用情况按照关联规则进一步进行数据挖掘，找出所有高频药物组合，设最小规则支持度为5%，且最小置信度为70%，最常使用的联合用药方案为抑酸止血药物同时联合扶正和祛邪中药，见表4。
3讨论, 百拇医药(王海燕 杨薇 谢雁鸣 孙勇 庄严 王永炎)