灯盏细辛注射液治疗脑梗死合并用药的真实世界研究(1)
[收稿日期]2014-07-22
[基金项目]国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09502-030)；中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目(ZZ0808016)
[通信作者]*谢雁鸣，研究员，博士生导师，研究方向为中医临床评价，Tel：(010)64014411-3302，E-mail：datamining5288@163.com
[摘要]该文旨在分析灯盏细辛注射液(灯盏细辛)真实世界中治疗脑梗死的人群特征及合并用药情况。通过选择全国20家三甲医院信息系统(HIS)数据库中使用灯盏细辛且主要诊断为脑梗死的2 484例患者用药信息，采用Apriori算法建立模型，使用Clementine 12.0进行关联分析，分析脑梗死合并疾病、灯盏细辛常用合并用药。结果显示患者男性多于女性(1.63∶1)；年龄>46的中老年人为多，疗程7～14 d占大多数，脑梗死患者多伴有高血压、糖尿病、冠心病等基础疾病；常见合并用药可分为7类：抗血小板治疗药(阿司匹林、氢氯吡格雷)、降血脂药物(阿托伐他汀、普罗布考)、钙离子通道阻滞剂(桂哌齐特)、脑保护剂类药物(吡拉西坦)、改善脑循环药物(前列地尔)、其他活血化瘀中药注射剂(疏血通注射液、血栓通)，合并基础疾病的治疗药物：硝苯地平、美托洛尔、硝酸异山梨酯等；患者临床治愈率和好转率达到97.60%。下一步还需要结合临床实际，开展该组合方案的有效性和安全性分析，为临床合理用药提供有益参考。
, 百拇医药
[关键词]灯盏细辛注射液；脑梗死；关联规则；合并用药
为了解真实世界中灯盏细辛注射液治疗脑梗死的人群特征和常用合并用药，本文选取医院信息系统( hospital information system，HIS) 中的临床数据，利用基本统计方法和关联规则等方法进行数据分析，以期为临床使用提供参考。
1材料与方法
1.1数据来源数据由全国20家大型三级甲等医院HIS中所有用灯盏细辛注射液且主要诊断为脑梗死的患者信息组成，数据纳入时间为时间为2007年1月—2011年6月[1]。数据分为5个模块，包括患者的一般信息、诊断信息、医嘱信息、实验室检查信息和分类费用信息，但不包括病程记录等文本数据。
1.2数据规范化本研究的数据来源于多家医院，各医院在同一项目中所采用的标准不尽相同，为便于分析，需对数据进行规范化。参照西医《诊断学》[3]对西医诊断信息进行规范化。将数据库中记录为商品名称的化学药物转化为化学通用名称并合并相同项；对于中成药，将同种药物成分但剂型不同者合并，其他中成药保留原始名称，对合并用药的分析均基于标准化后的数据。做合并用药分析时，考虑脑梗死患者所有医嘱记录。另外，纳入分析的合并用药遵守以下原则：①剔除溶媒，包括5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液3种；②剔除氯化钾和维生素；③对同一名患者，胰岛素如果和葡萄糖合并使用，则剔除，否则纳入分析；④肝素的给药途径如果是静脉滴注、静脉注射、泵入或皮下注射，则纳入分析，否则剔除；⑤合并药物在灯盏细辛注射液的使用时间范围内，由于所有药物种类很多，只提取使用人数最多的前200种药物进行关联分析。
, 百拇医药
1.3统计方法对于年龄、性别、职业、剂量、疗程采用描述统计，对于合并用药分析采用Apriori算法建立模型，使用Clementine 12.0对数据进行关联分析。
2结果
2.1脑梗死患者基本信息在使用灯盏细辛注射液的21 498例患者中，脑梗死的患者共2 484例，基于患者一般信息表、诊断信息表、医嘱记录表，对这些患者的一般情况、疾病诊断分布、临床用药情况及合并用药进行分析。
性别、年龄分布：患者性别分布男性1 294例占60.84%，女性794例占37.33%。年龄分布在17～96岁，平均年龄(68.59±11.61)岁，中位数70岁；年龄缺失878例。将年龄分段分析可见，46岁以上中老年患者占绝大多数，见表1。
职业分布：基于患者住院主记录信息表分析职业分布情况。患者职业分布79.74%为体力劳动者(包括农林牧渔劳动者、工人等)，8.48%为军人，专业技术人员占6.86%。缺失939例。
, 百拇医药
入院科室分布：患者入院科室分布最多的是神经科(1 044例，48.79%)，其他依次为内分泌科(282例，13.18)，针灸科(186例，8.69%)，干部病房(99例，4.63%)，外科(47例，2.2%)，综合科(36例，1.68%)，肾病内科(32例，1.5%)，心血管内科(32例，1.5%)，中医科(19例，0.89%)，急诊科(15例占1.5%)，其他科室(240例，11.21%)，入院科室缺失344例。
入院病情分布：入院病情为一般者约占71%，入院病情为急危的共约占总人数的29%(病情为急的占15%，病情为危的占14%)，可见灯盏细辛注射液治疗脑梗死患者时可用于急危症。
住院时间分布：对住院时间进行统计分析，患者平均住院天数为(15.05±6.09) d，中位数为15 d，进一步分段分析，患者住院时间最多为14～28 d(907例，36.51%)，其次为28 d以上(721例，29.03%)，7～14 d的患者(659例，26.53%)，7 d以下患者最少(197例，7.93%)。
住院费别、费用分布：患者的费别以医保患者最多(1 580例，68.34%)，其次自费患者(536例，23.18%)，公费患者(185例，8.00%)。住院总费用中位数为12 233.94元，均值为21 130.55元，将住院费用进行分段， 费用在1万～2万元的患者837例最多(36.68%)，其次为5 000～1万元的患者(674例，29.54%)。, 百拇医药(黎元元 程豪 谢雁鸣)
[基金项目]国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09502-030)；中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目(ZZ0808016)
[通信作者]*谢雁鸣，研究员，博士生导师，研究方向为中医临床评价，Tel：(010)64014411-3302，E-mail：datamining5288@163.com
[摘要]该文旨在分析灯盏细辛注射液(灯盏细辛)真实世界中治疗脑梗死的人群特征及合并用药情况。通过选择全国20家三甲医院信息系统(HIS)数据库中使用灯盏细辛且主要诊断为脑梗死的2 484例患者用药信息，采用Apriori算法建立模型，使用Clementine 12.0进行关联分析，分析脑梗死合并疾病、灯盏细辛常用合并用药。结果显示患者男性多于女性(1.63∶1)；年龄>46的中老年人为多，疗程7～14 d占大多数，脑梗死患者多伴有高血压、糖尿病、冠心病等基础疾病；常见合并用药可分为7类：抗血小板治疗药(阿司匹林、氢氯吡格雷)、降血脂药物(阿托伐他汀、普罗布考)、钙离子通道阻滞剂(桂哌齐特)、脑保护剂类药物(吡拉西坦)、改善脑循环药物(前列地尔)、其他活血化瘀中药注射剂(疏血通注射液、血栓通)，合并基础疾病的治疗药物：硝苯地平、美托洛尔、硝酸异山梨酯等；患者临床治愈率和好转率达到97.60%。下一步还需要结合临床实际，开展该组合方案的有效性和安全性分析，为临床合理用药提供有益参考。
, 百拇医药
[关键词]灯盏细辛注射液；脑梗死；关联规则；合并用药
为了解真实世界中灯盏细辛注射液治疗脑梗死的人群特征和常用合并用药，本文选取医院信息系统( hospital information system，HIS) 中的临床数据，利用基本统计方法和关联规则等方法进行数据分析，以期为临床使用提供参考。
1材料与方法
1.1数据来源数据由全国20家大型三级甲等医院HIS中所有用灯盏细辛注射液且主要诊断为脑梗死的患者信息组成，数据纳入时间为时间为2007年1月—2011年6月[1]。数据分为5个模块，包括患者的一般信息、诊断信息、医嘱信息、实验室检查信息和分类费用信息，但不包括病程记录等文本数据。
1.2数据规范化本研究的数据来源于多家医院，各医院在同一项目中所采用的标准不尽相同，为便于分析，需对数据进行规范化。参照西医《诊断学》[3]对西医诊断信息进行规范化。将数据库中记录为商品名称的化学药物转化为化学通用名称并合并相同项；对于中成药，将同种药物成分但剂型不同者合并，其他中成药保留原始名称，对合并用药的分析均基于标准化后的数据。做合并用药分析时，考虑脑梗死患者所有医嘱记录。另外，纳入分析的合并用药遵守以下原则：①剔除溶媒，包括5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液3种；②剔除氯化钾和维生素；③对同一名患者，胰岛素如果和葡萄糖合并使用，则剔除，否则纳入分析；④肝素的给药途径如果是静脉滴注、静脉注射、泵入或皮下注射，则纳入分析，否则剔除；⑤合并药物在灯盏细辛注射液的使用时间范围内，由于所有药物种类很多，只提取使用人数最多的前200种药物进行关联分析。
, 百拇医药
1.3统计方法对于年龄、性别、职业、剂量、疗程采用描述统计，对于合并用药分析采用Apriori算法建立模型，使用Clementine 12.0对数据进行关联分析。
2结果
2.1脑梗死患者基本信息在使用灯盏细辛注射液的21 498例患者中，脑梗死的患者共2 484例，基于患者一般信息表、诊断信息表、医嘱记录表，对这些患者的一般情况、疾病诊断分布、临床用药情况及合并用药进行分析。
性别、年龄分布：患者性别分布男性1 294例占60.84%，女性794例占37.33%。年龄分布在17～96岁，平均年龄(68.59±11.61)岁，中位数70岁；年龄缺失878例。将年龄分段分析可见，46岁以上中老年患者占绝大多数，见表1。
职业分布：基于患者住院主记录信息表分析职业分布情况。患者职业分布79.74%为体力劳动者(包括农林牧渔劳动者、工人等)，8.48%为军人，专业技术人员占6.86%。缺失939例。
, 百拇医药
入院科室分布：患者入院科室分布最多的是神经科(1 044例，48.79%)，其他依次为内分泌科(282例，13.18)，针灸科(186例，8.69%)，干部病房(99例，4.63%)，外科(47例，2.2%)，综合科(36例，1.68%)，肾病内科(32例，1.5%)，心血管内科(32例，1.5%)，中医科(19例，0.89%)，急诊科(15例占1.5%)，其他科室(240例，11.21%)，入院科室缺失344例。
入院病情分布：入院病情为一般者约占71%，入院病情为急危的共约占总人数的29%(病情为急的占15%，病情为危的占14%)，可见灯盏细辛注射液治疗脑梗死患者时可用于急危症。
住院时间分布：对住院时间进行统计分析，患者平均住院天数为(15.05±6.09) d，中位数为15 d，进一步分段分析，患者住院时间最多为14～28 d(907例，36.51%)，其次为28 d以上(721例，29.03%)，7～14 d的患者(659例，26.53%)，7 d以下患者最少(197例，7.93%)。
住院费别、费用分布：患者的费别以医保患者最多(1 580例，68.34%)，其次自费患者(536例，23.18%)，公费患者(185例，8.00%)。住院总费用中位数为12 233.94元，均值为21 130.55元，将住院费用进行分段， 费用在1万～2万元的患者837例最多(36.68%)，其次为5 000～1万元的患者(674例，29.54%)。, 百拇医药(黎元元 程豪 谢雁鸣)