[收稿日期]2014-07-15

    [基金项目]国家自然科学基金项目(81202776)；国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09502-030)；中国中医科学院第八批自主选题项目(Z0291)

    [通信作者]*谢雁鸣，研究员，博士生导师，研究方向为中医临床评价，Tel：(010)64014411-3302， E-mail： datamining5288@163.com

    [作者简介]廖星，博士，助理研究员，研究方向为循证中医药临床研究，Tel：(010)64014411-3302，E-mail： okfrom2008@hotmail.com

    [摘要]基于全国20家三甲医院信息系统(HIS)数据库探索注射用丹参多酚酸盐临床疑似类过敏反应发生的影响因素。采用巢式病例对照设计，将使用注射用丹参多酚酸盐后使用地塞米松注射液的患者判断为发生可疑类过敏反应者，与可能未发生过敏反应人群进行对比，应用单因素、多因素logistic回归方法，探讨入院病情、过敏史、单次用药剂量、合并用药与可疑类过敏反应发生的相关性。通过分析发现，入院病情在第一亚组对比时有显著统计学差异，P<0.000 1，第二亚组则无差异；在溶媒的对比上 ......