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编号:12642898
疏血通注射液安全性证据体的构建(2)
http://www.100md.com 2014年9月15日 中国中药杂志 2014年第18期
     2.2疏血通对肾功能影响的分析支英杰等[10]以全国18家三甲医院使用疏血通的HIS数据为研究对象,选择血尿素氮异常变化率为评价指标,研究使用疏血通对人体的肾功能是否有损害。采用的方法与杨伟等相同,结果显示使用疏血通对血尿素氮的异常变化没有显著影响。因此得出结论基于已掌握的HIS数据,未发现使用疏血通对患者肾功能产生不良影响。

    3自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS)数据分析

    自发呈报系统数据来源于国家不良反应监测中心,利用自发呈报系统数据进行分析,可预警不良反应信号,从而为临床做出重要提示。SRS数据与HIS数据类似,亦存在混杂因素多、数据缺失等特点,因此,其安全性证据的级别与HIS数据相当。本研究检索到1篇关于疏血通自发呈报系统数据分析的文献。研究对象是2009年1月—2012年12月的国家药品不良反应监测中心疏血通的SRS数据,采用报告率比例法与贝叶斯置信传播神经网络法预警疏血通不良反应信号,并利用倾向性评分方法平衡混杂因素。结果表明寒战为可能的预警信号。提示临床上使用疏血通时 ......
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