2.1.2 活性成分稳定性 影响中药活性成分稳定性的因素主要分为物理因素、化学因素两大类，包括温度、光线、空气中氧气、金属离子、湿度水分和包装材料等。中药注射剂中主要药效活性物质受到一个或者几个因素的影响，都可能发生氧化、缩合、水解等反应导致其降解形成杂质、有关物质，或者发生变质、发霉，从而产生过敏反应、呼吸系统损害、消化系统损害等不良反应。复方蛤青注射液和止喘灵注射液中都含有苦杏仁^[46]，苦杏仁中含有氰苷，氰苷水解后可析出氢氰酸，能迅速与细胞线粒体中氧化型细胞色素酶的三价铁结合，阻止细胞的氧化反应，导致头痛、头晕、恶心、呕吐、胸闷气促等一系列不良反应^[47]。张克斌等^[48]通过研究丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应，发现丹参酮ⅡA磺酸钠注射液长时间的贮存可能产生沉淀，产生的微粒进入体内可导致过敏反应的发生。

    2.2 制剂因素

    2.2.1 制剂工艺 现阶段中药注射剂的制备工艺水平低下，多种中药注射剂品种的生产工艺标准化有待加强，其工艺技术的控制方面也具有波动性。不同的生产工艺所产出的制剂，其毒性成分和有效成分均存在一定差异。这些差异不仅影响到注射液的疗效，也可能导致不良反应的发生^[49]。王蓉蓉等^[50]对不同厂家灯盏花素注射液体外细胞毒性比较研究的结果表明由于生产条件不同、制剂处方不同等 ......