中药注射剂的不良反应研究进展(5)
临床医生在使用中药注射剂时应严格注意给药途径,正确掌握用药疗程、用量,重视中医理论的学习,注重辨证论治,尽量减少药物间联合应用;患者也该提高自我防范意识,及时提供过敏史情况,输液过程中不擅自改变滴速等。3 中药注射剂ADR成因的流行病学研究方法
中药注射剂具有成分复杂多样、部分成分稳定性差等特点,当前药效物质基础研究仍不完善,为了提高中药注射剂的安全性,不仅需要加强中药注射剂从生产到使用各环节的管理和对临床医师的安全性培训,引入先进的符合中药注射剂安全性评价特点的中药注射剂ADR成因研究方法迫在眉睫。选择合适的ADR成因研究方法有助于发现并解决上市中药注射剂存在的安全性问题。
药物流行病学是应用流行病学的原理和方法,研究人群中药物的利用及其效应的一门应用科学[84],是近些年来由临床药理学与流行病学2个学科相互渗透、延伸而发展起来的新的医学研究领域。药物流行病学所应用的理论主要是流行病学关于疾病分布的理论,多病因论和因果关系推断的理论。确定不良事件的原因离不开流行病学病因论,尤其多病因论的指导[85]。药物流行病学的研究方法是药物上市后安全性研究的主要手段,中药注射剂ADR成因的流行病学研究方法主要包括描述性研究、分析性研究、实验性研究等 ......
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