抗肝癌中成药研发风险动态监控(3)
4.5 抗肝癌中成药新药动态监控体系构建对于抗肝癌中成药新药制药企业的监控管理，不仅是要把各个环节的风险降到最低而采取相应措施，而且要把企业的风险管理视为一个动态循环的过程，在风险动态监控的过程中，寻找企业成长的机会，从风险管理中创造企业价值。从抗肝癌中成药新药生命周期流程看，风险主要包括研发风险，生产风险，销售风险和新药上市后再评价风险(图2)。鉴于风险管理是个动态循环的过程，首先计划选择风险指标、搜集风险信息，然后构建风险信息框架，高层领导进行决策评价，实施监控，最后对监控体系进行改进，循环往复。
抗肝癌中成药新药的研发风险始终围绕着新药的生命周期和企业运行，与其他监控体系的特殊性在于需要在风险指标选择中考虑到中药资源的匮乏问题，只要新药存在、企业存在，风险就不会消失 ......
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