目前灵芝孢子粉尚未纳入药品或食品名单，缺乏国家标准；作为保健食品生产、销售和应用过程中，各企业制定的质量控制标准存在较大的差异。通过国家食品药品监督管理总局数据库查询发现，灵芝破壁孢子粉保健食品有200余个，标志性成分大多定为总多糖、总三萜或总蛋白中的1～2类，其中以孢子粉为唯一主要原料的产品，总多糖含量范围为0.1%～15.0%、总三萜为0.2%～5.4%、总蛋白为7.8%～7.9%。灵芝孢子粉生产企业质量标准的差异是造成市场商品质量良莠不齐的主要原因之一。除上文所述产地、品种等原因对成分的影响之外，检测分析方法的不同，也会影响质量标准的设定。前期研究发现提取方法对灵芝多糖含量测定结果有明显区别，分别采用文献^[17]和2010年版《中国药典》^[1]的提取方法，溶剂、物料比、显色等测定方法均相同条件下，结果分别为0.94%和0.57%。此外，提取溶剂、时间、温度、方式，显色方法等因素对含量测定结果均可产生影响。

    本研究样本尚少，课题组将扩大样本、深入研究，进一步验证赤芝孢子粉和子实体主要化学成分变异规律，亦为制订灵芝孢子粉专属的质量评价方法与控制标准提供科学依据。

    [参考文献]

    [1] 中国药典.一部[S]. 2010：174.

    [2] 国家中医药管理局《中华本草》编委会.中华本草.第3卷 [M].上海：上海科学技术出版社， 1999：534.

    [3] 吕明亮 ......