口腔崩解片及在中药产品开发中的应用(2)
升华法是指具挥发性物质与药物、辅料混合,制粒压片后,挥发性物质在一定的温度下升华,在片剂内部形成多孔结构而易于水分进入的制备方法。Ahmed等[26]通过将樟脑、薄荷醇、百里酚与美洛昔康、CCM-Na制备口腔崩解片,显著改善了其崩解时限和生物利用度。此技术尚处于发展阶段,挥发性物质残留是一个关键问题。2.6 湿法制粒法
湿法制粒法是指药物与部分辅料制成软材、干燥、再与辅料混合压片的方法。此法较为传统,适用于流动性较差的药物剂型的制备,可流水线生产,国内许多企业采用该法。目前通过该法已开发出一些中药ODT,见表3。
3 掩味技术
口感问题一直是制约口腔崩解片发展的重要因素,没有良好的口感,消费者的可接受度就低。对于中药ODT的开发,此类问题不可避免。当前ODT的口感问题主要为沙砾感、刺激味和苦味。
3.1 沙砾感
沙砾感主要是因口腔崩解片崩解后颗粒过大造成的。目前此问题已得到显著改善:①新型辅料的使用,如颗粒更小,性能更好的M-MCC,M-CPVP等辅料相继问世;②新型制粒技术的使用,如球磨法[36]、流化床制粒、固体分散体法、微丸和微球法等技术可将化学药、中成药等颗粒粒径减小到合适范围,志愿者普遍不会感受到沙砾感 ......
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