3.3 加强数据采集过程质量控制

    数据采集的质量控制，应贯穿于全过程中。从数据采集文件的格式设计，到采集过程对数据的监督核查，都是极为重要的。因为对临床试验来说，数据采集一旦完成，有些错误特别是失真性数据是不可追溯修正的。质量控制可以通过监控数据采集的全过程，最大程度消除所有数据采集阶段任何可能导致数据失真的因素[4]。

    3.4 提高临床试验数据管理水平

    临床试验数据管理是保证临床试验质量的重要手段，它贯穿于临床试验的始终。在我国起步较晚，近年得到重视，有所发展。但其地位至今仍未被广大新药研究者所认识。且目前我国临床试验数据管理高素质人材匮乏。因为临床试验数据管理对人材素质要求较高，需要有GCP知识、医学基础知识、统计学基础知识、计算机知识等 ......