药物临床试验机构对临床试验质量控制的实践和思考(2)
4 结语自2009年SFDA启动机构资格认定复核检查工作以来，从首批机构复核检查会审统计情况来看，我国绝大多数药物临床试验机构都建立了自己的质量管理体系并对试验项目进行了质量管理，较大地提高了药物临床试验的质量[3]。结合本院药物临床试验机构多年的工作经验和近年来年度质量核查的结果也可以看出，药物临床试验机构针对临床专业科室不断的培训和日常的监管对于临床试验质量提升是强有力的保证，因此加强机构的内涵建设，完善机构的质量管理体系，建立相关切实可行的SOP必将有利于多中心临床试验工作的规范开展 ......
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