从评控策略上看，主要参考天然药物与生药学的传统理念与方法而制定，“指纹图谱定性与多指标含量测定定量”渐成主流，但仍然存在测定结果与药效关联不强的弊端^[2]。然而，中药的品质问题异常复杂，涉及从田间到临床的全过程，不以临床需求为导向，仅靠化学检测手段把关，研究成果很难转化为临床治疗价值。

    因此，中药品质评控应采用综合量化评控策略，以临床应用的“终点指标”——疗效稳定可控为导向，建立一个多指标、定量化、综合性的中药品质评控体系，以保证中药的安全性、有效性与稳定性，为促进中药现代化发展提供新的科学对策和技术支持。

    2综合量化评控体系——标准评控力金字塔的提出

    中药品质评价指标众多，主要包括性状评价、理化评价与生物评价。性状评价包括形态、大小、颜色、气、味、质地、断面、粉末显微鉴别等;理化评价包括理化鉴别、水分、灰分、干燥失重、杂质、重金属及有害元素、有机氯农药残留量、特殊物质、指纹图谱、含量测定等;生物评价包括DNA鉴定、生物效毒价检测等。

    众多品质评价指标，零散而不系统，从不同角度不同程度揭示了中药的品质性能。如何围绕中药品质的核心性能——临床疗效 ......