doi：10.4268/cjcmm20150103

    中药的药效物质基础是关系到中药的有效性及安全性等质量问题的关键因素，其研究和确认的技术与方法是制约中药现代化及国际发展的关键科学问题。然而，由于中药复方给药形式的特殊性及方证对应疗效的专属性，决定了中药药效物质基础研究方法的复杂性。

    中药药效物质基础是指中药中含有的能够表达药物临床疗效的化学成分总称。而中医临床使用的是方剂，中药饮片是原料，方剂才是药物，所以中药药效物质基础研究应该从方剂入手;饮片中含有的只是化学成分或活性成分，只有在一定的方剂配伍环境下才能表达药效成分;同一中药在不同配伍环境下在体内表达不同的体内直接作用物质，从而实现药效的配伍取向。如此，在方剂对应证候/病有效的状态下的体内物质分析才能发现与临床疗效相关的药效物质基础，这是药效物质基础的第一步。其次， 评价方剂的临床药效是在方剂配伍环境中发现显效状态下的与疗效相关体内成分的前提。在临床上，方剂对应的是证候或病，中医证候/病的客观正确诊断，阐释证候/病的生物学本质，发现证候/病的生物标记物，建立临床疗效的生物评价体系是评价方剂临床疗效进而发现中药药效物质基础的基本前提，也是基于中医临床经验创新药物的决定性环节。

    综上 ......